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开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证

近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书,这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后,开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术(EUS)是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体,检查时将超声探头置于距离病变最近的部位,排除骨骼、脂肪组织和充气

2019-10-09

EbioMedicine:一种新型荧光颗粒有望帮助诊断脑癌并监测患者的疾病复发状况

2019年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志EbioMedicine的研究报告中,来自麻省总医院的科学家们通过研究表示,一种通过使肿瘤细胞发荧光来改善脑癌手术的化学物质或能帮助临床医生安全诊断疾病并监测患者对这种化学物质的反应。图片来源:CC0 Public Domain脑癌非常难以诊断,而且患者在治疗后往往难以进行监测,因为诸如组织活检和放疗等手段会损伤患者的大

2019-10-18

我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市

 2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制,产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义

2019-09-30

30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试

  日前,FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病(Ebola Virus Disease,EVD)的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒(The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test)适用于已有EVD症状的潜在患者,以及疑似因EVD去世的患者尸体,旨在提供一种快速的

2019-10-14

Applied Optics: 新型光学仪器可用于诊断干眼病

2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,研究人员开发出一种新的无创光学成像系统,有望改善干眼病的诊断和治疗。 当保护眼睛外部的泪膜内层不够稳定时,就会引发“干眼症”,这通常会引起刺激和视力模糊。如今,大多数干眼症病例都是通过视力调查表诊断,由于该方法过于主观,因此通常无法确定疾病的原因。另一方面,直接检查泪膜的方法往往是侵入性的,而且无法跟踪眼部的快速变化。

2019-10-09

从产品代理到进口替代 体外诊断这一蓝海市场如何弯道超车?

体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。由于我国体外诊断行业起步较晚,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导,外资企业占据了我国近56%的市场。一位体外诊断从业者曾对动脉网表示,在创业之初,三甲医院对于国产品牌是大门紧闭,根本看不上

2019-10-07

Nature:世界上首个三类器官系统为医学研究和诊断打开了大门

2019年10月5日讯/生物谷BIOON/---器官发生是一个复杂的、相互联系的过程,是由多种边界组织相互作用所协调的。但是,人们尚不清楚各个相邻的组成部分如何协调以建立一个完整的多器官结构。在一项新的研究中,来自美国辛辛那提儿童医学中心和日本东京医科牙科大学的研究人员报道肝脏、胆管和胰腺结构的连续模式和动态形态发生,这些结构是由人多能性干细胞的三维培养物内陷形成的。由人多能性干细胞分化而来的前肠

2019-10-05

我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验

 神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛,有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示,总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来,类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中,慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛发病率一般大于50%。作为治疗神经病理痛用的最多的非阿片类药物普瑞巴林近5年的全球年均销售额

2019-09-19

Neoplasia:尿液生物标志物有助于非侵入性前列腺癌诊断

2019年10月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自Vattikuti泌尿外科研究所的副研究员Nallasivam Palanisamy博士领导的一项研究表明,在前列腺癌发生过程中,一种名为KLK4的编码蛋白的基因和另外一种名为KLKP1的假基因存在“融合”现象。由于可以在前列腺癌患者的尿液样本中检测到这种独特的生物标记物,从而提供了一种非侵入性的检测手段。 目前,前列腺特异性

2019-10-03

一次检测早期诊断20多种癌症 GRAIL液体活检达到99.4%特异性

日前,致力于早期诊断癌症的GRAIL公司,在ESMO大会上公布了该公司基于DNA甲基化状态开发的液体活检的最新临床试验结果。试验数据表明,该公司的多癌种血检能够以99.4%的特异性(相当于假阳性为0.6%)检测出20多种癌症类型的信号。而且,这一检测能够以高度的精确性判断癌症在身体中的组织起源。尽早诊断癌症,从而在癌症初期就开始干预或治疗,是提高癌症患者生存率的重要手段。然而,目前对很多癌症类型的

2019-10-03