打开APP

膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评!齐鲁制药3500万美元引进中国权益

  Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白o

2021-02-19

膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。

2021-02-17

膀胱癌重磅!欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2021-01-27

膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25

膀胱癌重磅!欧盟CHMP推荐批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-12-14

膀胱癌重磅!默克/辉瑞免疫疗法Bavencio一线维持治疗显著延长总生存期:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-09-22

实体瘤基因疗法!VBL首创抗癌基因疗法VB-111治疗铂耐药卵巢癌展现强劲疗效!

VB-111是一种腺病毒基因疗法,具有2种机制:饿死肿瘤,将肿瘤由“冷”变“热”。

2020-08-16

中国膀胱癌创新疗法!齐鲁制药与Sesen Bio达成$3500万协议,将Vicinium引进大中华区!

Vicinium是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-08-02

Sci Trans Med:预测恶性膀胱癌患者免疫疗法效果的分子标记

据德克萨斯大学安德森分校癌症中心的研究人员称,在转移性膀胱癌患者中,来自基线肿瘤组织的生物标志物组合预示着接受免疫检查点抑制剂治疗后临床反应将得到改善,生存期延长。

2020-06-19

膀胱癌免疫治疗!默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期(OS)疗效优于标准护理的免疫疗法。

2020-06-23