全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据
百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布,公司用于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗的药物SPINRAZA? (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine,简称NEJM)上公布。SPINRAZA是全球首个也是唯一一个获批用于SMA治疗的药物。标题为“nusinersen与模拟对照
肌萎缩性脊髓侧索硬化症舌下治疗药物BHV-0223的新药申请获FDA批准
2017年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --今日,Biohaven制药公司宣布,FDA通知公司可以对治疗萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)患者的舌下药物BHV-0223开展临床试验。FDA允许开展下一步试验的许可紧随着新药申请的通过,Biohaven预计在这个季度开展对BHV-0223生物等效性的研究。先前,Biohaven从FDA获得监管反馈,可以通过505(b)(2)途径获得BHV-0223治
CATB治疗杜氏肌萎缩症(DMD)药物获临床II期阳性疗效,计划开展临床III期试验
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,CATB(Catabasis)报道,公司治疗杜氏肌萎缩症(DMD)药物edasalonexent在临床II期试验中获得阳性结果。该项临床试验名为MoveDMD,是一项开放标签的临床II期扩展试验。MoveDMD试验中,患者接受了24周和36周edasalonexent治疗。在所有关键的肌肉功能评估中,口服100毫克/公斤/天edasalon
在老年妇女中,过量的饮酒可能会加速肌肉萎缩
一项新的研究报告说,大量饮酒可能加速老年妇女的肌肉萎缩。老龄化和绝经都可能导致肌肉质量和力量的丧失,称为肌肉减少症。 研究人员说,肌肉质量损失通常从中年开始,每十年衰退6%。 通常情况下,80岁以后只有四分之三的中年肌肉量保持不变。研究人员说,这种肌肉损失会影响平衡,走路和做日常工作的能力。根据韩国人研究,到2030年,到2030年底,世界上60岁以上的人口将增长56%,老年人将在全球六个年龄段中
百健Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物CK-
FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics 正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物 CK-212
让肿瘤萎缩?减少机体疼痛并且杀菌?
姜黄素(turmeric)是一种黄色的香料,其广泛用于印度和东南亚的菜肴美食之中,姜黄素是从植物姜黄根中提取出来的,其还是食品工业加工中的一种天然色素。有研究报告,姜黄素是一种能够保护机体抵御活性分子损伤的氧化剂,机体中代谢所产生的活性氧分子能够引发细胞损伤。
百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin
全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Spinraza获美国FDA批准
Spinraza是一种反义寡核苷酸(ASO),旨在改变SMN2基因的剪接,提高体内全功能性SMN蛋白的表达量。在临床研究中,Spinraza显著改善了患者的运动机能。