国家药监局修改祖师麻注射液说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有祖师麻注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照祖师麻注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年1月5日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药
Nat Commun：免疫细胞或有望帮助开发治疗脊髓损伤的新疗法
2018年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自爱丁堡大学的科学家们通过研究阐明了斑马鱼修复损伤神经连接的分子机制，相关研究结果或有望帮助开发治疗脊髓损伤的新型疗法。图片来源：en.wikipedia.org文章中，研究者发现，免疫细胞或许在帮助斑马鱼机体的神经细胞进行损伤后再生上扮演着关键角色；本文研究结
生物技术BioTime囊获脊髓损伤和癌症细胞疗法 拓展研发管线
今日，临床阶段生物技术公司BioTime和Asterias Biotherapeutics共同宣布，两家已达成最终的合并协议，力图构建行业领先的细胞疗法公司。根据协议条款，BioTime将获得Asterias的OPC1（少突胶质前体细胞），和VAC2（抗原呈递的同种异体树突状细胞）两种临床阶段的候选细胞疗法。BioTime专注于开发和推广退行性疾病的新疗法，其研发管线主要基于两种平台技
罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）III期临床获得成功
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会（ECTRIMS）大会上公布了实验性抗炎药satralizumab（开发代码：SA237）III期临床研究SAkuraSky（NCT02028884）的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体（IL-
通化东宝利拉鲁肽及注射液获批临床试验
10月11日，通化东宝药业股份有限公司（简称“通化东宝”）公告显示，该公司申报的利拉鲁肽（受理号CXSL1700142吉）、利拉鲁肽注射液（受理号CXSL1700143吉）药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下：一、利拉鲁肽药物名称：利拉鲁肽剂型：原料药规格：无批件号：2018L03096申请事项：国产药品注册申请人：通化东宝药业股份有限公
PLoS ONE：脊髓肌萎缩与单倍体型之间的关系
2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --一项关于自然史的研究提供了关于脊髓性肌萎缩症（SMA）发展的首个临床综述，并将祖先染色体5单倍型和SMN2拷贝数与疾病严重程度联系起来。 SMA是一种破坏性遗传疾病，影响机体控制、运动，进食和呼吸的运动神经元。SMA是全世界婴儿死亡的主要遗传原因，全世界新生儿发病率约为1/10,000，而Mennonite血统婴儿中发病率则高达1/2800。这项观
渐冻症首款利鲁唑口服混悬液在美上市
9月6日，美国专业化制药公司ITF Pharma及其欧洲子公司Italfarmaco表示，美国FDA已批准TIGLUTIK？（riluzole，利鲁唑）口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。TIGLUTIK是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体制剂，每日两次通过口用注射器给药。纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心神经学教授Hiroshi Mitsumoto表
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种，国家药监局药品审评中心将其纳入
开发出一种三管齐下的方法可实现脊髓损伤中的轴突再生
2018年8月31日/生物谷BIOON/---当人们遭受脊髓损伤时，这会损害轴突并阻止大脑向损伤部位下方的神经元发送信号，从而导致瘫痪和其他神经功能（如膀胱控制和手部力量）的丧失。轴突是连接我们的神经元并使得它们能够通信的微小神经纤维。在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校、哈佛大学和瑞士联邦理工学院的研究人员开发出一种三管齐下的治疗方法，该方法能够触发轴突在啮齿类动物遭受完全的脊髓损伤后能
重磅级研究成果解读脊髓损伤修复领域新进展！
本文中，小编整理了近年来科学家们在脊髓损伤修复领域的重磅级研究成果，分享给大家！【1】Sci Rep：科学家有望利用鼻细胞成功治疗人类脊髓损伤doi：10.1038/s41598-018-28551-2近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自格里菲斯大学的研究人员通过研究在实验室中培育出了能生长的鼻细胞，其未来或有望帮助治疗脊髓损伤的患者（包括一些坐轮椅的患