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美FDA警告:安进重磅骨质疏松症药增加脊柱骨折风险

美国食品药品监督管理局(FDA)已警告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia(denosumab)在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示,此次警告的发布可能还远远不够。Public Citizen于当地时间本周二(4月16日)向美国FDA提交了一份请愿书,呼吁监管当局将Prolia的骨折风险升级为明显的盒装印刷警告,而不是目前隐藏在标签当中

2019-04-21

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究获得成功

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。COAST-X是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、52周研究,评估

2019-04-24

优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种

2019-03-29

优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床获成功

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。C-AXSPAND是一项多中心、随机、双盲、

2019-03-14

无法有效吸收锰可能导致儿童脊柱侧凸

美国一项最新研究说,由基因变异导致的人体无法有效利用膳食中的锰元素可能使儿童发生脊柱侧凸。美国圣路易斯华盛顿大学医学院研究人员报告说,他们的研究显示,患有严重脊柱侧凸的儿童,他们发生某个基因变异的几率是健康儿童的两倍,这一变异让细胞难以摄取和利用锰元素,而锰元素与骨骼生长有关。脊柱侧凸俗称脊柱侧弯,是一种脊柱的三维畸形,轻度的脊柱侧凸通常没有明显症状,较重时会影响青少年儿童的生长发育,使身体变形,

2018-11-04

中国极重度脊柱畸形病例创新手术引关注

  第八届国际脊柱外科年度研讨会2日在美国波士顿举行,北京大学人民医院脊柱外科主任刘海鹰在会上报告对极重度脊柱畸形患者实施创新型手术方法,引发关注。刘海鹰介绍了一例30多岁、身体在胸部弯曲成“直角”的严重驼背男性病例。该患者无法直立行走和平视,甚至无法正常进食,病情严重时会出现呼吸衰竭等并发症。截骨矫形手术是治疗这类患者的唯一方法,但手术面临麻醉插管和患者体位摆放等困难,且解剖

2018-11-03

eLife:基因标记能够预测脊柱损伤的预后效果

2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在《eLife》杂志上的一项研究,科学家已经确定了与脊髓损伤严重程度相关的基因特征。这一发现可以为寻找预测脊髓损伤恢复的生物标志物提供信息,并可能确定新的治疗靶标。到目前为止,仍没有针对脊髓损伤后立即恢复运动和感觉功能的治疗方法。其中一大主要障碍是缺乏对脊髓损伤发生时发生的复杂生物过程的理解。“我们对脊髓损伤引发的病理生理过程的理解是不完

2018-10-07

Ann Rheum Dis:新疗法可治疗膝盖与脊柱关节炎

2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,Krembil研究所的科学家开发出一种新的治疗方法,有可能阻止膝关节和脊柱骨关节炎的发生。相关结果发表在最近的《Annals of the Rheumatic Diseases》杂志上,文章题为“microRNA-181a-5p antisense oligonucleotides attenuate osteoarthritis in f

2018-10-07

Sci  Rep:新型免疫疗法有望治疗青少年强直性脊柱

2018年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项由密歇根州立大学的研究者们做出的成果揭示一类基因的功能缺陷伴随着青少年关节炎疾病的发生,而免疫细胞的缺乏是其中的关键原因。ERAP1是一类与强直性脊柱炎发生有明显联系的基因,这种自体免疫疾病影响着全球范围内数百万的人群,大部分患者在青少年时期就会产生症状,并且会伴随一生。然而,该基因的突变是如何影响疾病的发生的目前仍不清楚。(图片来源:W

2018-08-25

礼来强直性脊柱炎新药取得积极3期数据

  礼来公司(Eli Lilly)今天宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。COAST-W评估了Taltz治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性。值得一提的是,这也是首项针对在肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的治疗下缓解不足或不耐受的患者的临床试验。AS是一种主要影响脊柱的关节炎,但它也会影响其他关节。它会引起椎骨炎症,并

2018-06-29