首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病（CNS）疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日，该公司宣布启动III期CLARITY-2研究，并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。这些研究将评估Nuplazid（pimavanserin）作为一种辅助疗法，用于对标准抗抑郁药（一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]
Nature：揭示白细胞以细胞核为标尺选择阻力最小的迁移路径
2019年4月21日讯/生物谷BIOON/---在后生动物发育、免疫监视和癌症传播期间，细胞在复杂的三维微环境中迁移。这些空间被细胞和胞外基质挤压，产生具有不同大小间隙的迷宫，这些间隙通常小于迁移细胞的直径。大多数间质细胞和上皮细胞和一些但不是全部的癌细胞通过使用细胞周围组织蛋白水解，活跃地产生它们的迁移路径。相比之下，诸如白细胞之类的变形细胞使用非破坏性的运动策略，这提出了这些极其快速迁移的细胞
新型E-选择素拮抗剂uproleselan启动第2个白血病III期研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --GlycoMimetics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新型拟糖药物，以满足在碳水化合物生物学发挥关键作用的疾病中存在的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，在公司与美国国家癌症研究所（NCI）之间的合作研发协议（CRADA）的支持下，对III期临床研究的首例患者进行了给药治疗。这项III期研究是评估uproleselan（GMI-1
新型亚型选择性TGF-β1&3抑制剂AVID200 Ib期研究治疗首例患者
2019年04月26日/生物谷BIOON/--Forbius是一家临床阶段的生物制药公司，专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂，其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体（EGFR）和转化生长因子β（TGFβ）通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖（2018 World ADC Awards）中，Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日，Forbius公司
Aclaris公司新型选择性口服MK2通路抑制剂ATI-450提交研究性新药申请
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Aclaris Therapeutics是一家专注于免疫炎症和皮肤疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布已向美国FDA提交了口服MK2抑制剂ATI-450治疗类风湿性关节炎（RA）的研究性新药申请（IND）。如果获得批准，该公司计划在2019年下半年启动ATI-450的一项I期临床研究。Aclaris公司总裁兼首席执行官NealWalker博士表示，“我
病毒去除/灭活的方法及工艺的选择
目前动物源性病毒感染人类的风险性极高，潜在的医源性感染问题变得日益突出。近些年为提高制品的生物安全性，国内外药品申报对于病毒清除验证的研究也越来越重视，本次讲座就病毒灭活、病毒去除方法以及国内外申报差异等方面内容进行阐述，帮助大家更好的选择病毒清除验证研究的工艺。
如何选择正确的方法筛查结肠癌？
2019年3月30日讯 /生物谷BIOON /——通过常规检查可以预防结肠癌，但是专家表示正确的筛查方法依赖于每个人特殊的风险因子。图片来源：http://cn.bing.com美国每年超过140000人被确诊患上结肠癌，约50000人死于结肠癌，它是美国癌症相关死亡的第二大诱因。“通过结直肠癌筛查，我们可以找到癌前损伤并进行清除。”宾夕法尼亚州立医学中心胃肠病学主任Kofi Clarke博士说道
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在欧盟进入审查
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）作为一种维持疗法治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的上市许可申请（MAA）。此次申请包括皮下注射剂型Entyvio的预充式注射器和注射笔。Entyvio是一种肠道选择性生物制剂，额外的给药方式将为患者提
帮助肺癌患者选择最佳疗法 液体活检表现比肩组织活检
对于非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说，在最初确诊后如何选择最佳疗法进行治疗是一个与他们的预后息息相关的问题。医疗指南认为，如果患者的肿瘤在EGFR， ALK， ROS1， BRAF， RET， MET， 和ERBB2这七种基因中出现变异，那么他们应该使用相应的靶向疗法进行治疗。因为这些靶向疗法通常比化疗或者免疫疗法更为有效。然而检测这些基因变异通常需要患者接受组织活检，意味着外科医生
新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查
2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理fedratinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化患者，这是一种严重的骨髓疾病，会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》，FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前，FDA已授予fedrati