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FDA延后Intercept潜在首款NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的3期临床试验中取得了积极的结果。试验结果表明,在接受治疗18个月时,

2020-01-21

Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀

2019-12-10

Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA

2019-11-29

JMB:肝病药物熊去氧胆酸或能有效改善阿尔兹海默病疾病症状

2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自谢菲尔德大学的研究人员通过研究发现,一种数十年来用于治疗肝脏疾病的药物或能帮助恢复因阿尔兹海默病而损伤的细胞,相关研究刊登于国际杂志Journal of Molecular Biology上。文章中,研究人员发现,药物熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid, UDCA)能帮助改善细胞的线粒体功能异常,而细胞线粒体功能异常被认

2018-09-04

PLoS Biol:胆酸可用于治疗可卡因上瘾

2018年7月28日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《PLOS biology》杂志上的一篇文章,帮助脂肪消化的胆酸同时具有缓解可卡因上瘾的作用。该文章的作者,来自范德堡大学的India Reddy等人认为这一结构有助于开发治疗可卡因上瘾的方法。这项研究表明胆酸能够影响大脑的反馈系统。胆酸在正常情况下是由胆囊释放到小肠上部,从而促进脂肪的消化。然而,在一项利用胆酸治疗肥胖的手术试验中

2018-07-28

Oncotarget:石胆酸能杀死癌细胞但不伤害健康细胞

(LCA抗肿瘤的机制模型:a. 细胞系BE(2)-m17. b. 细胞系SK-n-MCIXC) 2012年1月4日,据《每日科学》报道,在消化过程中由肝脏自然产生,其作用已被严重低估。发表在Oncotarget期刊上的一项研究表明,LCA可以杀死数种类型的癌细胞,如那些发现于脑肿瘤和乳腺癌中的癌细胞。

2012-11-18