欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在欧洲，罕见病是指发病率不超过万分之五的疾
GENFIT公司elafibranor用于原发性胆管炎治疗2期临床结果积极
12月6日，专注肝病治疗药物及诊断方案开发的生物制药公司GENFIT宣布，公司候选药物elafibranor治疗原发性胆管炎(PBC，一种慢性肝病)的2期研究取得积极结果。该项试验为多中心(美国和欧洲)研究，采用双盲、随机、安慰剂对照，为期12周，目的是评价elafibranor (每天80毫克和120毫克)用于对熊去氧胆酸(UDCA)缓解不足的成人PBC患者治疗的疗效和安全性。研究达
美国FDA授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌孤儿药资格
2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施，包括各种临床开发激励措施，如
吉利德科学公布胆管炎新药最新数据
吉利德科学（Gilead Sciences）日前宣布，一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体（FXR）激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的研究显示，这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显着改善。该数据在旧金山举行的2018年肝脏会议（The Liver Meeting？）上公布。PSC是一种罕见的慢性病，会导致肝脏排出胆汁的管道网随着时间的推移而发炎并
吉利德口服FXR激动剂GS-9764治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）II期临床显著改善肝脏生化/胆汁酸稳态指标
2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国肝病研究学会年会（AASLD）是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。2018年AASLD年会（第69届）近日在美国旧金山召开。此次会议上，吉利德（Gilead）公布了肝病新药GS-9674治
Hepatology：鉴定血清外泌体中与胆管癌相关的蛋白生物标志物
小编推荐会议：2018外泌体技术与应用论坛 胆管癌（CCA）是恶性度较高的消化系统肿瘤。因其发展隐蔽且临床症状及体征出现晚，故给早期诊断带来困难。原发性硬化性胆管炎（PSC）是导致胆管癌的主要原因之一。在非侵染时期，鉴定肝内的胆管癌及肝癌（HCC）是非常困难的。目前尚未有准确区分CCA，PSC，及HCC的生物标记物。为了寻找新的生物标志物，来自西班牙的研究者，利用高效的外泌体
科学家在实验室中开发出人工胆管组织 或有望用来治疗肝脏疾病
2017年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自剑桥大学的研究人员通过研究开发了一种新方法能够促进人工胆管组织的生长和移植，未来该技术或有望帮助治疗儿童肝脏疾病，从而降低临床上肝脏移植的需求。文章中，研究者通过研究开发出了3D细胞结构，将这种结构移植到小鼠机体中其就会发育成为正常有功能的胆管组织。图片来源：Fotis Sa
胆管癌：发生的原因及预防措施
两种不同类型的癌症可以在肝脏发育。更常见的恶性肿瘤是由肝细胞产生的肝细胞癌。不常见的是肝脏胆管癌（胆管癌），其来源于胆管细胞或未分化肝细胞。两种癌症都难以治疗，近年来新诊断的病例数量有所增加。在美国，它们是今天癌症死亡的第二大原因，而且是新病例增长最快的癌症类型。德国癌症研究中心（Deutsches Krebsforschungszentrum，DKFZ）的MathiasHeikenw？lder说
Intercept肝病药物Ocaliva获英国医保部门NICE批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎
美国生物制药公司Intercept的肝病药物Ocaliva获英国NICE批准，用于治疗原发性胆汁胆管炎。
20年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新药Ocaliva获美欧2大市场批准
Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的首个新药，年销售峰值将达30亿美元。