国家药品监督管理局(NMPA)受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请
2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性G
胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD
中山大学发表Gastroenterology论文,证实冠状病毒SARS-CoV-2可感染胃肠道
2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---2019年底,我国科学家在中国武汉的不明原因肺炎患者中鉴定出新型冠状病毒SARS-CoV-2。SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。这种病毒感染引起一系列呼吸系统疾病,包括严重呼吸综合症,这表明它最有可能感染呼吸道上皮细胞,并主要通过呼吸道在人际传播。但是,病毒靶细
基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18
上海交通大学发表Gastroenterology论文探究冠状病毒SARS-CoV-2引起的胃肠道症状和潜在粪口传播
2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月初以来,最初在中国最大的城市之一湖北省武汉市爆发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2,之前称为2019-nCoV)肺炎疫情已被世界卫生组织(WHO)宣布为第六次国际关注的突发公共卫生事件,这种肺炎随后被命名为2019年冠状病毒病(COVID-19)。截至2020年2月20日,全球5大洲的26个
胃肠道间质瘤精准医疗!KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入优先审查,再鼎医药引入中国
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往接受过伊马替
胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr
Cell Rep:肠道菌群或许是治疗糖尿病的秘方
近日在《Cell Reports》杂志上发表的一项研究中,来自麦吉尔大学,京都大学和巴黎大学等机构的研究人员表明,由肠道菌群产生的有机化合物代谢物4-甲酚,通过刺激胰腺中产生胰岛素的β细胞的增殖和功能,对1型和2型糖尿病产生保护作用。这些结果为新的治疗选择铺平了道路,可以改善数百万患者的状况。
肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症性肠病在欧盟进入审查!
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(vedolizumab),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式