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荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designat

2020-11-13

HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu美国获优先审查:重新定义胃癌治疗!

Enhertu已在日本获批,与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。

2020-10-31

Gastroenterology:在疾病早期阶段应用免疫疗法和化疗组合性疗法或能更有效地治疗胃癌患者

2020年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Gastroenterology上的研究报告中,来自哥伦比亚大学Irving医学中心等机构的科学家们通过对小鼠进行研究表明,在疾病早期阶段,将免疫疗法与标准化疗相结合或能更加有效地治疗胃癌。研究者Woosook Kim说道,晚期胃癌患者的治疗选择往往非常有限,很多胃癌患者并不适合利用

2020-11-09

多篇文章解读幽门螺杆菌与胃癌发生的神秘关联!

我们都知道幽门螺杆菌是诱发很多胃癌病例的罪魁祸首,近些年来,科学家们通过深入研究揭示了该菌诱发胃癌的多种致病机理,本文中,小编就整理了相关研究成果,与大家一起学习!图片来源:www.turbosquid.com【1】PLoS Biol:发现幽门螺杆菌在胃腺深处的避风港doi:10.1371/journal.pbio.3000231长期以来,科学家们一直在试图

2020-10-29

胃癌食管癌重磅!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24

重磅:纳武利尤单抗联合化疗一线治疗胃癌与食管癌,显著提升总生存期与无进展生存期

2020年9月21日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)公布了关键III期研究CheckMate -649的主要结果。与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌(GEJ)或食管腺癌患者,取得了具有统计显著性及临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。欧狄沃是首个与化疗联合对比单独化疗用于胃癌

2020-09-22

中国首个抗体-药物偶联物(ADC)上市申请被正式受理,用于治疗晚期胃癌

2020年8月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理通知书,其自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,受理号:CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自

2020-08-28

近期科学家们在胃癌研究领域取得的新成果!

本文中,小编整理了近期科学家们在胃癌研究领域取得的新成果,分享给大家!图片来源:pursuit.unimelb.edu.au【1】Sci Adv:中国科学家开发出了一种有望快速锁定胃癌细胞的新技术doi:10.1126/sciadv.aba9628胃癌是全球第三大引发人群癌症死亡的主要原因,每年大约有超过100万新发病例,而且每年约有80万人死于胃癌胃癌

2020-08-25

线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点

 百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中,本次分析OS为预先设定的中期分析, PFS为

2020-08-12