打开APP

BMJ:定期宫颈抹筛查可显著提高宫颈癌治愈率

近日,瑞典乌普萨拉大学的研究人员发现,女性定期接受宫颈抹片筛查可使宫颈癌治愈率由66%升高至92%。相关论文发表在国际学术期刊《英国医学杂志》(British Medical Journal)上。 研究者对1999~2001年期间1,230例被诊断为宫颈癌的女性平均随访8.5年,旨在确定通过筛查发现宫颈癌究竟是能够改善预后,还是仅能早期诊断而不能推迟死亡。

2012-11-18

济南永宁制药扩建年产45亿/粒新车间通过新版GMP认证

山东力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司扩建的年产45亿片/粒新车间近日正式通过国家新版GMP认证,结合原有产能,济南永宁制药综合年产能达到100亿片/粒,成为山东省最大的基本药物生产基地,这将通过规模效应进一步降低用药成本。 基本药物是适应基本医疗需求,公众可公平获得的价廉药品,是解决“看病难看病贵”问题的重要环节之一。

2012-03-08

Mylan推出奈韦拉平(Viramune)仿制药

2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。

2012-05-24

SFDA:关于板蓝根分散等32种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2012-05-28

奥昔布凝胶制剂治疗膀胱过度活动症获批

日前,华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物,新获准制剂是一种透明、无味的凝胶,以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂,故其代谢途径与口服奥昔布宁不同,不经肝脏代谢,因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。

2012-02-10

FDA授予吉利德丙肝复方LDV/SOF优先审查资格

FDA授予吉利德丙肝复方片LDV/SOF优先审查资格,此前,FDA已授予LDV/SOF突破性疗法认定。

2014-04-11

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

Lupin推出Combivir仿制药

2012年5月16日, 印度鲁宾(Lupin)制药宣布,已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片(Lamivudine and Zidovudine tablets,150mg/300mg)的最终批准,目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片(Combivirtablets,150mg/300mg)的AB级等效仿制药。

2012-05-18

国家食品药品监督管理局关于注销维生素C等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02