XenoPort与GSK终止Horizan缓释片合作协议
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --XenoPort生物制药公司与葛兰素史克（GSK）已同意终止Horizan缓释片的合作协议，其中GSK拥有该药在美国的商业化权利及特定开发权利。 作为终止及过渡协议的一部分，GSK将把Horizan的权利归还给XenoPort公司，并在过渡期间提供支持。该项协议还提供了一份共同发布的声明，同时也提供了有关2家公司正在进行的相关诉讼的解决方法。
雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释片
2012年6月7日，海德拉巴，雷迪博士（Dr. Reddy's Laboratories）盐酸罗匹尼罗缓释片（Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets）简约新药申请（ANDA）于昨日获的FDA的批准，今日便宣布在美国推出了该药，剂量规格有：2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片，产品包装有：（2mg/片...
迈兰波生坦片（Bosentan）获加拿大卫生部批准
2012年6月7日，迈兰（Mylan）加拿大子公司Mylan制药的波生坦片（Bosentan，62.5mg和125mg）获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药，用于治疗肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension）。
迈兰（Mylan）在英国及意大利推出拉米片（Epivir）仿制药
2012年6月7日，迈兰（Mylan）在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片（lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg）。该药是葛兰素史克（GSK）公司拉米片（Epivir tablets）的仿制药，作为抗逆转录病毒（ARV）联合疗法的一部分，用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物，该公司称。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
雷迪博士获准在美推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）周二表示，继FDA批准其相关简略新药申请（ANDA）后，公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂（Montelukast Sodium Tablets）及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂（Montelukast Sodium Chewable Tablet
迈兰推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium Tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏
日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。
梯瓦推出厄贝沙坦片（Irbesartan）仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）旗下Teva-UK公司今天宣布，推出厄贝沙坦片（Irbesartan tablets）仿制药。 厄贝沙坦，是赛诺菲（Sanofi）及百时美施贵宝药物安博维（Aprovel）的仿制药，作为降压药用药方案的一部分，用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。
中国研发出世界首支戊肝疫苗益可宁 将于10月上市
世界首支戊肝疫苗研制背后 中国系戊肝高流行区，但公众对戊肝的了解、认识程度却比较低，戊肝的危害性被严重低估。 预计在今年10月，中国原创研发生产的戊型肝炎（下称戊肝）疫苗“益可宁”将实现商品化上市。这是当今世界首支可以直接造福于全人类的戊肝疫苗。 “益可宁”由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制，研发耗时约14年，研发投入达到约5亿元。