CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片治疗急性偏头痛迅速持久缓解症状
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant Zydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（The Lancet）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量rimegepant
新配方肠溶制剂Thiola EC(硫普罗宁片)获美国FDA批准，解除食物限制
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。Thiola EC片剂
礼来类风湿关节炎新药艾乐明®（巴瑞替尼片）在中国获批
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药1。艾乐明®（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病
众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件
众生药业 6 月 21 日发布早间公告称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件，临床研究负责人为钟南山院士。ZSP1273 片是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流
浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
2019年6月2日，由中国医药工业信息中心、天府中药联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”在四川省彭州市完美落幕。浙江家和制药有限公司受邀出席，并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日，在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上，浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“
勃林格-礼来联盟具有3种互补作用机制的三合一片剂在美国进入审查
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国FDA已受理empagliflozin/linagliptin/二甲双胍缓释剂（XR）固定剂量组合片剂治疗2型糖尿病成人患者的新药申请（NDA）。该NDA基于2项随机开放标签研究，评估了empagliflozin/linagliptin/二甲双胍XR固定剂量组合片剂及其单独组分在健康成人中的生物等效性。勃
正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市
5月20日，中国生物制药发布公告，称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。据悉，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收
多锻炼 少吃维生素片！
2019年5月19日 讯 /生物谷BIOON/ --预防老年痴呆症的最新指南建议，如果你想拯救大脑的健康，可以通过专注于锻炼和健康的生活习惯来保持，而不是通过摄入一些维生素药片。目前大约5000万人患有痴呆症，阿尔兹海默病是一种最常见的痴呆症类型，每年大约有1000万痴呆症新发病例，尽管年龄是引发痴呆症的主要风险因素，但痴呆症并不是自然或不可避免的机体老化后果。图片来源：AP Photo/Fran
辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批
辉瑞公司近日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。全球注册研究显示，多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，是首个为EGFR
葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于