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首款肿瘤数字疗法获FDA批准 可针对所有癌症适应症

日前,数字疗法领域的领先公司Voluntis公布,美国FDA批准其Oleena软件上市,用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。新闻稿指出,Oleena是第一款能够针对所有癌症适应症的FDA二类医疗器械软件(Class II Software-as-a-Medical Device)。癌症患者经常会出现令人痛苦的症状,它们会妨碍患者的日常生活和生活质量。如果症状未能得到及时治疗,它们可能导致治疗中断

2019-08-04

Nat Biotechnol:新型CAR-T细胞疗法高效攻击致命性脑瘤,可清除80%的肿瘤

2019年7月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省总医院和哈佛医学院的研究人员发现一种令人兴奋的新型癌症免疫疗法对患有胶质母细胞瘤(一种最常见和最致命的脑癌类型)的患者有疗效。他们构建出的一种新方法可能让免疫疗法再次变得对脑瘤有效,而且这可能有助于利用它治疗其他类型的实体瘤。相关研究结果于2019年7月22日在线发表在Nature Biotechnology期刊上,论文

2019-07-28

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(N

2019-07-29

第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)

2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&

2019-07-18

艾伯维收购Mavupharma,扩充免疫肿瘤管线资产

2019年07月16日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,已收购总部位于西雅图的Mavupharma,这是一家私人持有的生物制药公司,专注于靶向STING(干扰素基因刺激剂)通路的新方法,利用先天免疫系统治疗癌症。此次收购的财务条款尚未披露。STING信号通路在肿瘤免疫应答的产生中起着重要作用,增强STING信号通路在多种肿瘤模型中显示了其应用前景。刺激STING信

2019-07-16

深入解读肿瘤的发病机制及未来疗法展望

2019年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --几十年来,肿瘤被视为恶性、不规则生长的组织,其与机体中正常有序的生理系统存在明显差别,这种观点就塑造了科学家们治疗癌症的方法,如果肿瘤足够小就能够有效对其切除,或用放疗方法消灭肿瘤,亦或者是使用精确定向的药物来靶向治疗癌症;然而这种观点一直在不断变化着,如今科学家们意识到,癌症实际上是一种全身性的疾病,而肿瘤只是宿主机体中的一个组成部分而已。图片

2019-07-12

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新,3年生存率57%

2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。此次标签更新基于

2019-07-23

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病

2019-07-14

吉利德签署2笔合作协议,与Nurix和Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤疗法

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作,开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物,并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。根据许可协议的条款,吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤学靶标的小分子抑制剂的全球权利。Carna公司将收到一笔

2019-06-26

Nature & Nat Medicine:癌症免疫疗法新突破!工程化细菌充当“特洛伊木马”有效抑制肿瘤进展!

2019年7月8日 讯 /生物谷BIOON/ --目前,合成生物学的新兴领域—设计新型的生物组分和系统正在彻底改变医学的进展,通过对活细胞的遗传编程,研究人员就能够开发出智能感知并对多种环境做出反应的工程化系统,与当前基于分子的疗法相比,这种新型系统能够产生更加具体且有效的解决策略。图片来源:Hasty Lab/UCSD在过去十年里,癌症免疫疗法(即利用患者自身的免疫防御力来抵御癌症)给癌症治疗带

2019-07-08