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非鳞肺癌一线免疫治疗新选择!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗新组合方案获欧盟批准

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。在美国,FDA于本月初将Tec

2019-09-07

非鳞肺癌一线免疫治疗!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案审查遭美国FDA延长3个月

2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一份补充生物制品许可申请(sBLA)的审查时间延长3个月。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗药物Abraxane(Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)和卡铂一线治疗EGF

2019-09-02

非鳞肺癌一线免疫治疗新选择!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(N

2019-07-29

III期肺癌免疫治疗!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新,3年生存率57%

2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。此次标签更新基于

2019-07-23

合成生物学如何助力免疫治疗攻克癌症?

2019年7月8日讯 /生物谷BIOON /——免疫疗法是利用患者自身的免疫系统来攻击其癌症,已成为研究和临床发展的热点领域。虽然研究人员有几种方法来进行免疫治疗,但本文将介绍合成生物学如何改进和增加针对癌症的免疫治疗武库。CAR-T (CAR代表嵌合抗原受体,T代表T细胞)细胞治疗是癌症免疫治疗兴趣的主要驱动因素之一。这是一种基于细胞的治疗方法,从病人身上提取T细胞,然后对其进行改造,使其具有特

2019-07-08

小细胞肺癌免疫治疗!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病

2019-07-14

肿瘤免疫治疗再升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋

2019-07-10

肿瘤免疫治疗新贵CAR-T国内新进展 优卡迪临床申报受理居首

CAR-T细胞免疫疗法,作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,近年来一直备受业界关注。CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代,由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持,稳定性高且技术工艺较为成熟,目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行探索研究。2017年CAR-T细胞疗法进入白热化阶段,诺华制药和KitePharma分别上市了全球首个和第

2019-06-15

肿瘤免疫治疗新贵CAR-T国内新进展 优卡迪临床申报受理居首

 CAR-T细胞免疫疗法,作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,近年来一直备受业界关注。CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代,由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持,稳定性高且技术工艺较为成熟,目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行探索研究。2017年CAR-T细胞疗法进入白热化阶段,诺华制药和KitePharma分别上市了

2019-06-12

胃癌免疫治疗!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性胃癌关键III期临床失败

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062(NCT02494583)最终分析得出的顶线结果。这是一项随机、阳性药物对照、部分盲

2019-06-06