肿瘤免疫治疗升级!默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6周给药方案,疗效媲美3周方案!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的
肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案重新提交申请,涵盖所有成人适应症!
在全球范围内,已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元。
首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批,治疗NTRK融合实体瘤
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者
膀胱癌一线免疫治疗!默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格,进入实时肿瘤学审查!
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于该适应症的突
STM:治疗恶性前列腺癌的肿瘤免疫疗法涉及特殊免疫激活标志
尽管转移性耐药性前列腺癌(mCRPC)通常对免疫治疗的反应有限,但在德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项II期试验中,有证据表明:在肿瘤内有活跃的T细胞反应的患者中,有一部分患者在接受ipilimumab治疗后生存期延长。
再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究
B细胞肿瘤靶向新药!PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格(FTD),用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)
Ange Chem Int Ed:科学家有望将化疗和光动力疗法整合成为单一药物疗法来治疗耐药性癌症
2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的研究报告中,来自巴黎文理研究大学的科学家们通过研究发现,利用不同药物的组合或有望抵御某些癌症类型对药物的耐受性,为了开发一种有效的治疗方法,化学家们就需要开发一种化学共轭物,来利用不同的作用模式攻击多种
Ann Inter Med:肿瘤免疫治疗可能会导致非酒精性脂肪肝
非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者大多为超重和肥胖人群。但是,在罕见的遗传性疾病(如脂肪营养不良)或HIV患者中,也可以检测到严重形式的NAFLD,这使他们成为患肝衰竭,糖尿病和心血管疾病的高风险人群。现在,来自德国的研究人员Norbert Stefan和同事发现了瘦人中导致NAFLD的原因。他们报告了一例妇女接受皮肤免疫免疫检查点疗法的情况,该疗法可能触
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查,治疗B细胞肿瘤!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗