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FDA批准艾塞那联合控制2型糖尿病,血糖水平更佳

【FDA批准艾塞那肽与基础胰岛素在2型糖尿病中应用】FDA批准了延长的GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展指示,允许其作为基础胰岛素的附加治疗,在2型糖尿病控制不佳的人群中使用。艾塞那肽(Bydureon)每周注射一次,可用于治疗以下2型糖尿病成人患者,其血糖除了饮食和运动外,在一种或多种抗糖尿病药物上仍不受控制,可以通过艾塞那肽改善血糖控制。该药物的目的是帮助机体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增

2018-04-04

美国FDA受理阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox上市申请,治疗毛细胞白血病

2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理moxetumomab pasudotox(前称CAT-8015或HA22)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性抗CD-22重组免疫毒素,如果获批,将为既往已接受至少2种方案治疗失败的毛细胞白血病(HCL)成人患者带来一种有机会成为首创(firs

2018-04-04

Mylan与Revance联手研发肉毒素仿制药

 近日,Mylan和Revance药业公布了联合开发艾尔建旗下神经调节剂BOTOX(保妥适)生物仿制药的合作计划。两家公司已经宣布了一项拟定的关于保妥适生物仿制药开发和营销的全球协作以及许可协议。根据该协议的内容显示,两家公司将联合开发,并力争使得该药物最终获得在美国、欧洲和其他地区市场的监管批准。该交易包括Mylan向Revance支付2500万美元的预付款,并承诺在实现某些临床、监管

2018-03-05

诺和诺德口服索马鲁3期临床达主要终点

 诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗

2018-02-23

博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

Diabetes:机体中的天然类或能改善葡萄糖和胰岛素敏感性 降低体重

2018年2月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Diabetes上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现,利用机体中天然存在的名为儿茶酚抑素(CST)的肽类治疗肥胖小鼠,或能明显改善小鼠机体的葡萄糖水平和胰岛素耐量,同时还能降低小鼠的机体体重。研究者指出,CST在肝脏中巨噬细胞的招募和功能发挥上扮演着关键角色,同时还能调节肥胖相关的肝脏炎症和胰岛素耐受性

2018-02-09

豪森「洛塞那」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂

 12月6日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且

2017-12-07

诺和诺德计划启动索马鲁心血管结局研究

  在11月21日的“资本市场开放日”上,诺和诺德向投资人披露了公司最新的研发和商业发展策略,表示公司的业务发展核心是通过研发改良型胰岛素、GLP-1类似物和新一代生物制品来打造公司在糖尿病和肥胖领域的领导力,让生物制药业务重新保持增长。具体到研发策略上,诺和诺德将会专注于糖尿病、肥胖、血友病、生长障碍等具有核心优势的疾病领域,并慢慢扩张到其他严重慢性疾病领域。公司目前主要依靠

2017-11-23

环境毒素竟会影响人体昼夜节律!

  我们都知道生物钟的失调与多种人类疾病密切相关。近日,美国伦斯勒理工学院的科学家研究发现人类昼夜节律会受到环境毒素所带来的不利影响。该研究对应文章则发表于最新上线的Ecology and Evolution杂志,名为“Evolution to Environmental Contamination Ablates the Circadian Clock of an Aquatic Se

2017-11-15

Nature:从结构上揭示MHC-I组装复合体筛选蛋白片段机制

图片来自S. Trowitzsch, A. Möller, R. Tampé。2017年11月16日/生物谷BIOON/---如今,社交媒体帮助我们跟上时事。由于我们无法同时处理大量的信息,神经网络仅提取我们需要知道的信息。我们体内的细胞以一种类似的方式运作:在抵抗寄生虫、病毒甚至癌症的过程中,一种被称作MHC-I肽组装复合体(MHC-I peptide-loading complex)

2017-11-16