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通化东宝利拉鲁及注射液获批临床试验

 10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下:一、利拉鲁肽药物名称:利拉鲁肽剂型:原料药规格:无批件号:2018L03096申请事项:国产药品注册申请人:通化东宝药业股份有限公

2018-10-11

安斯泰来Linzess(利那洛)获日本批准新适应症,治疗慢性便秘

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布,Linzess(linaclotide,利那洛肽)0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘(chronic constipation,CC)的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场,Li

2018-08-24

礼来度拉鲁美国标签更新 可用于伴肾脏病2型糖尿病患者

美国制药巨头礼来近日宣布,降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)在美国的药物标签信息已经更新,证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。Trulicity的药物标签纳入了来自AWARD-7临床研究的结果,数据显示,与传统的基础/团注胰岛素(basal-bolus insulin)相比,1.5mg或0.75mg剂量Trulicity联合餐时赖

2018-07-21

阿斯利康新剂型艾塞那Bydureon BCise获欧盟CHMP支持批准

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准将Bydureon BCise(2mg延长释放注射剂)作为一种新配方纳入Bydureo(艾塞那肽缓释)的营销授权(MA),用于2型糖尿病的治疗。Bydureon BCise是一种新配方的Bydureon,装入一种改进

2018-06-30

多项临床研究表明索马鲁可以更有效控制2型糖尿病

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述,主要终点为治疗结束后HbA1c的变

2018-05-28

Diabetes:科学家揭示利拉鲁调节食欲和体重的新机制

2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --GLP-1受体激动剂是FDA批准的减重药物,尽管目前已经得到广泛使用,但是GLP-1受体激动剂影响食欲和体重的作用机制还没有得到完全了解。最近发表在国际学术期刊Diabetes上的一项研究中,来自美国密歇根大学的研究人员对该问题进行了深入研究,他们发现GLP-1受体激动剂利拉鲁肽通过谷氨酸能神经元的GLP-1受体激活神经网络发挥对食欲和体重的调控

2018-05-22

中国香港糖尿病研究新突破,研究人员锁定新型神经的作用

【新型神经肽为肥胖、糖尿病风险提供线索】一项针对健康中国女性的横断面研究结果显示,一种新发现的神经多肽水平随着年龄的增长而降低,可能预示着肥胖和糖尿病的风险。中国香港浸会大学香港中医药临床研究中心主任的研究人员们在报告中写道,研究表明,神经肽与饱腹感、胃肠运动、能量代谢、葡萄糖和脂代谢有关。一些动物研究已经研究了鱼类和啮齿类动物中神经肽的生物学功能,然而,他们指出,神经肽的临床意义仍然很大。研究人

2018-04-17

蛀牙有望治愈啦,美国研发生物基因产品可使牙釉质再生

【基于肽的生物基因产品可以治疗龋齿】研究人员设计了一种方便和自然的产品,利用蛋白质来重建牙釉质和治疗龋齿。华盛顿大学的研究人员设计了一种方便和自然的产品,利用蛋白质来重建牙釉质和治疗龋齿。该研究成果首次发表在《ACS生物材料科学与工程》杂志上。“以肽为导向的再矿化是目前牙科保健的一个健康替代品,从理论上讲,这种新型的生物基因产品可以重建牙齿,治疗蛀牙,不需要现在昂贵且不舒服的治疗方法。有肽功能的配

2018-04-16

FDA批准艾塞那联合控制2型糖尿病,血糖水平更佳

【FDA批准艾塞那肽与基础胰岛素在2型糖尿病中应用】FDA批准了延长的GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展指示,允许其作为基础胰岛素的附加治疗,在2型糖尿病控制不佳的人群中使用。艾塞那肽(Bydureon)每周注射一次,可用于治疗以下2型糖尿病成人患者,其血糖除了饮食和运动外,在一种或多种抗糖尿病药物上仍不受控制,可以通过艾塞那肽改善血糖控制。该药物的目的是帮助机体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增

2018-04-04

诺和诺德口服索马鲁3期临床达主要终点

 诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗

2018-02-23