2019 FDA批准的第8个NME：布美诺肽&绝经前女性性欲障碍
近日，美国FDA批准了本年度第8个NME（New Molecular Entity），用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大，但由于女性不愿提，医生不愿问，从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足，使得该方向的药物进展缓慢。而今，布美诺肽的上市，自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽，英文名Bremelanotide，最初由亚利桑那大学研究开发，作用靶点为
步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理
7月3日，步长制药发布公告称，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日，步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品，临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。人脑利钠肽是B型利钠肽，为人体分泌的一种内源性多肽，在病
中科院海洋所“水母活性肽与蜇伤解毒剂”科研成果成功实现转化
近日，中国科学院海洋所与水母娘娘海洋生物科技有限公司在上海东方美谷举行“水母活性肽与蜇伤解毒剂”成果转化项目签约仪式。水母(英文名称：Jelly Fish)：是水生环境中重要的浮游生物，属于刺丝胞动物钵水母纲。水母是一种非常漂亮的水生动物。它的身体外形就像一把透明伞，伞状体的直径有大有小，大水母的伞状体直径可达2米。伞状体边缘长有一些须状的触手，有的触手可长达20-30米。水母蜇伤是最
诺和诺德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准
近日，美国FDA宣布，批准诺和诺德（Novo Nordisk）公司的Victoza（利拉鲁肽，liraglutide）扩展适应症，治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是，这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来，第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生，但是在近20年来，在更为年轻的人群中2型糖尿病
益普生Somatuline Depot（兰瑞肽）最新设计的预充式注射器获美国FDA批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Somatuline® Depot（索马杜林，lanreotide，兰瑞肽注射液）一款新的预充式注射器，该注射器具有更新的功能，如大的凸缘，更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场，该药将由
Linzess(利那洛肽)第10个III期研究获得成功，中国市场将下半年上市
2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布，评估新型便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Linzess显著改善了整体腹部症状（腹胀、疼痛和不适）。值得一提的是，这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes
司美鲁肽、格列美脲针对心血管风险研究获积极结果
美国糖尿病协会（ADA）第79届年会本周盛大开幕，吸引了全球近15，000名行业代表，分享糖尿病治疗的研究近况、治疗建议和学术进展等。据统计，此次会议上将有约8750场演讲和2000场原创研究报告。前天我们已经整理了部分最新研究结果（ADA速递：赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧备受青睐），其他一些亮点内容新浪医药今天继续为你整理如下：· 司美鲁肽使心血管死亡率和全因死亡
口服索马鲁肽更新3期结果 降血糖还能减体重
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中，它已展
“一药定江山” 仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验
曾被称为新三板第一只坐上过山车的“妖股”——仁会生物近期有了新动向。5月20日，仁会生物发布公告称，其自主研发的HYBR-014（贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’）用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期
诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来，Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的