肺炎新疫苗!辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型,该疫苗正被调查用于18岁及以上成人,预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。PF-06482077中包括了沛儿13(Prevnar 13)中包含的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、
肺炎疫苗!默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格(BTD),用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。V114也正在开发用于成人,预防IPD。目前,这2种适应症均处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新
肺炎新疫苗!辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的III期临床项目,该疫苗用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格(Fast Track designation,FTD),并于今年
辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定
今日(9月21日),辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清
20价肺炎球菌结合疫苗!辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格
2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)PF-06482077突破性药物资格(BTD),用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,FDA已授予PF-06482077快速通道地位,用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动
长生生物23价肺炎球菌多糖疫苗获CFDA临床试验批件
今天(12月21日),长生生物科技股份有限公司(简称“长生生物”)发布公告称,近日,公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)收到国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件,同意本品进行临床试验。疫苗基本情况:药品名称:23 价肺炎球菌多糖疫苗剂型:注射剂规格:0.5ml/支,含 25ug 多糖/型。每 1 次人用免疫剂量为 0.5ml。注册分类:预防用生
Cell子刊:揭示A型链球菌躲避免疫系统新机制
图片来自Cell Host & Microbe,doi:10.1016/j.chom.2013.11.003。2017年10月31日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自澳大利亚昆士兰大学的研究人员发现A型链球菌(Group A Streptococcus)能够绕过免疫系统,在被感染的细胞中增殖。相关研究结果近期发表Cell Host & Microbe期刊上,论文标题为
GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织(WHO)资格预审
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会(UNICEF)进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效,
智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌
母乳中的糖类可保护婴儿免受B组链球菌感染
2017年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --B型链球菌是最主要的新生儿感染性疾病的病原体。如今,研究者们发现尽管该细菌能够通过母乳喂养的方式传染给婴儿,但一些母亲会同时分泌保护性的糖类,从而方式新生儿受到感染。此外,他们还发现上述糖类能够作为抗细菌膜菌膜的成分。这一发现首次揭示了母乳中存在具有该活性的糖类物质。相关结果在第254届美国化学学会年度会议上进行了展示。"对于大部分女性来说,B型