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中国生物看准新一代通用型肺炎球菌疫苗 与ImmBio合作开发

 中国生物技术股份有限公司(CNBG,简称“中国生物”)子公司兰州生物制品研究所(LIBP)近日与英国疫苗研发公司ImmunoBiology(ImmBio)签署了一份许可协议。该伙伴关系将使LIBP和ImmBio能够共同开发ImmBio专有的新一代通用型肺炎球菌疫苗PnuBioVax,并在成功完成临床研究后,将该疫苗推向大中华区。这项中英高科技合作交易是基于两家公司长期的成功关系以及Im

2019-03-19

肺炎新疫苗!辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型,该疫苗正被调查用于18岁及以上成人,预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。PF-06482077中包括了沛儿13(Prevnar 13)中包含的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、

2019-02-28

肺炎疫苗!默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格(BTD),用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。V114也正在开发用于成人,预防IPD。目前,这2种适应症均处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新

2019-01-31

肺炎新疫苗!辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发

2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的III期临床项目,该疫苗用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格(Fast Track designation,FTD),并于今年

2018-12-16

20价肺炎球菌结合疫苗!辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格

2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)PF-06482077突破性药物资格(BTD),用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,FDA已授予PF-06482077快速通道地位,用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动

2018-09-22

辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA突破性疗法认定

  今日(9月21日),辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清

2018-09-21

长生生物23价肺炎球菌多糖疫苗获CFDA临床试验批件

今天(12月21日),长生生物科技股份有限公司(简称“长生生物”)发布公告称,近日,公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)收到国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件,同意本品进行临床试验。疫苗基本情况:药品名称:23 价肺炎球菌多糖疫苗剂型:注射剂规格:0.5ml/支,含 25ug 多糖/型。每 1 次人用免疫剂量为 0.5ml。注册分类:预防用生

2017-12-21

什么是脑膜炎球菌?如何有效选择疫苗来抵御这种疾病呢?

2017年12月21日 讯 /生物谷BIOON/ --作为一名医学研究者(笔者:悉尼大学Nicholas Wood教授),有一种名为脑膜炎奈瑟球菌的致病菌让我感觉害怕,这主要是因为这种细菌引发感染的速度极快、感染也较为严重,其会引发脑膜炎球菌病,而且这种细菌更偏爱感染健康青少年和幼儿。脑膜炎球菌病是一种罕见但却非常严重的感染,其常会引发败血症和脑膜炎。患者最开始的症状表现为含糊不清,这其中就包括发

2017-12-21

GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织(WHO)资格预审

 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会(UNICEF)进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效,

2017-10-19

智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件

 10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌

2017-10-11