科兴生物提交23价及24价肺炎疫苗临床研究申请
(i美股讯)北京时间1月31日晚间消息,科兴生物宣布已向国家药监局提交关于23价和24价肺炎球菌多糖疫苗的临床研究申请。 此前在动物身上的试验已经完成,效果表现出良好的安全性和有效性。
Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示,已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌(MRSA)药物,即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序(DCP)提交。
肺炎球菌疫苗市场行情
全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)近日宣布,已将辉瑞(Pfizer)的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13(Prevenar 13)纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡(vaccine-preventable deaths)的首要原因。在坦桑尼亚,每5个小于5岁的死亡儿童中,便有一人死于肺炎球菌病。
Theravance公司开始阻塞性肺炎药2b阶段临床研究
Theravance公司开始TD-4208 2b阶段多剂量临床研究,这是一种治疗中重度慢性阻塞性肺炎(COPD)的药物。 Theravance公司利用多原子价的方式研发这种可吸入式长效毒蕈碱拮抗剂 TD-4208. Theravance公司研发和临床研究高级副总裁Mathai Mammen说:“大多数患者都希望有手持式可吸入装置,而不是长效喷雾用药。
Clin Infect Dis:2-59月龄重症肺炎患儿治疗失败率低
自1990年以来,儿童肺炎管理取得了相当的进展。然而,在世界范围内,肺炎仍然是导致儿童死亡的一大杀手。每年约有140万儿童死于肺炎。其中,大部分死亡发生于患有WHO(世界卫生组织)定义的严重或非常严重肺炎的患儿,常常发生于那些没有及时进行治疗的儿童患者。
辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准
葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。