Puma乳腺癌靶向药物Nerlynx在欧盟迎来惊天逆转，股价暴涨27%
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Puma生物技术公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）延长辅助治疗早期HER2阳性、激素受体阳性乳腺癌的上市许可申请（MAA）。今年2月，CHMP曾发布意见，拒绝批准Nerlynx该适应症，理由是担心与该药相关的严重腹泻，以及该药在延长辅助治疗早期H
临床三期试验数据不佳 Kala股价狂跌
新药研发不仅投资大、周期长，还要面临巨大的风险。1月5日，Kala制药公布了新药KPI-121表现不佳的临床三期实验数据之后，股价狂跌不止，开盘就跳空低开8%，盘中跌幅超过30%。这个公司会不会倒在新药上市的前夜？KPI-121用于治疗干眼症(Dryeye)，能够缓解白内障手术患者炎症和疼痛。在临床三期的两项各包含900名患者的实验中，实验结果只有在部分端点上是统计显着的。特别是在STRIDE2实
乳腺癌药物助彪马生物科技股价飙升4倍，成众制药巨头香饽饽
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --自今年5月以来，彪马生物科技（PBYI）的股价上涨了4倍多，从29美元上涨到上周五的121.4美元。对于该股票未来的发展，花旗银行的分析师给出了积极的预测。他们分析，彪马生物科技的股价会继续走高，最高可能会高达156美元。此前，花旗银行预测彪马生物科技的收购价为114美元。彪马生物科技股票的上涨主要基于乳腺癌药物Nerlynx的批准。自FDA批准
梯瓦股价暴跌 FDA新政多米诺骨牌效应？
梯瓦（Teva，仿制药药企）在8月3日，股价下跌24%，其竞争对手迈兰制药（Mylan）的股价下跌6%，药品批发商美源伯根（AmerisourceBergen）下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来，康德乐（CardinalHealth）的股票已经下跌了10%。导致药企生产商和分销商的股价大幅降低的原因，分析有以下三个：导火索：业内预期仿制药价格将下降9%本周，药品
Innate制药lirilumab联合百时美Opdivo治疗头颈癌I/II期临床失败，股价大跌
2016年11月17日讯/生物谷BIOON/--尽管肿瘤免疫联合疗法或是联合靶向治疗已经成为当下新药研发的热点，并且有许多公司取得了临床试验上的成功，但仍有一些失败的案例存在。近日法国制药公司Innate Pharma公布了一项KI
Alkermes抗抑郁药物ALKS 5461III期临床试验成功，股价大涨
近日，爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS 5461在一项关键III期临床试验中获得成功，股价大涨50%。
Supernus股价不升反降为哪般？
最近，医药开发专家Supernus公司遇到了一个窘境。公司刚刚发布了用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）相关积极的临床II期研究数据，并雄心勃勃地开始着手进军临床III期研究。然而投资者却并不买账，纷纷卖出股票导致公司股价大跌8%。
CoLucid偏头痛药lasmiditan首个关键III期临床获得成功，股价飙涨75%
lasmiditan具有一种新的作用机制，不具有血管收缩效应，因此也适用于伴有心血管风险因素的偏头痛群体。
Recro Pharma静脉注射止痛剂试验成功，股价飙涨50%
Recro Pharma公布，公司研发的静脉注射止痛剂Meloxicam在两个关键性后期试验的首个试验中取得成功。消息发布后，该公司股价盘后暴涨50%。Meloxicam正在评估用于治疗囊炎切除术后的患者急性疼痛。手术涉及到去除或重
FDA出台药物新规导致Sarepta 公司股价暴跌
美国食品及药物管理局（FDA）推出了一系列为生物技术公司提供更多的实验药物途径的新规定，包括一种更简单的同情用药方式，一部分目的是使得医生为治疗患者所需的实验用药的需求更易满足。分析者们认为，这一规定的实施使得Sarepta公司股票暴跌27%。