百特HyQvia获欧盟委员会批准
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Halozyme制药今天宣布,欧盟委员会(EC)已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可(MA),作为一种替代疗法,用于原发性免疫缺陷综合征(primary immunodeficiency syndromes)及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者(≥18岁)的治疗。
FDA批准罗氏特罗凯(Tarceva)新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治
安斯泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药(Astellas Pharma)和阿斯利康(AstraZeneca)公布了其旗下药物福莫特罗(Symbicort Turbuhaler)在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗。
百特Gammagard可能有助于稳定阿尔茨海默氏症病情
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --研究人员报道称,百特国际(Baxter International)的药物Gammagard,可能有助于稳定阿尔茨海默氏症患者病情。研究的结果已提交至在温哥华举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(Alzheimer's Association International Conference)上。
康泰伦特宣布在中国大规模扩张
美国新泽西州萨默塞特--(美国商业资讯)--康泰伦特药业(Catalent Pharma Solutions),全球领先的药物开发解决方案和药品、生物制剂及保健消费品先进给药技术的供应商,今日宣布在中国成立两家合资企业,开拓其软胶囊技术和临床试验药品包装供应业务。通过为亚太地区客户提供更好的给药技术和临床试验药品服务,康泰伦特继续扩大其在全球的领导地位。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。
PLoS ONE:肖小河等证实中医辨证用药可减毒
近日,国际著名杂志PLoS ONE在线发表了解放军第三〇二医院中西医结合中心暨全军中医药研究所肖小河研究员和王伽伯博士等研究团队的最新研究成果,研究者基于“有故无殒,亦无殒”思想的中药安全性评价新思路与新模式的研究文章。
百特完成对瑞典Gambro 40亿美元收购交易
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)9月6日宣布,已完成对瑞典私人控股透析公司金宝(Gambro)的40亿美元收购交易。 此次收购,将有助于扩大百特透析产品线,获得全球各地更多的市场份额,同时将能够削减包括研发在内多领域成本。目前,百特已经在提供各种疾病的治疗药物,包括免疫系统疾病、血友病及其他疾病。 收购Gambro AB,对于百特来说是一个重要举措。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。