CAR-T疗法关键：如何低成本高质量的工业化生产
从诺华CTL-019获得FDA专家委员会全票推荐到Gilead以119亿美元现金收购CAR-T治疗公司Kite Pharma，再到昨天首个CAR-T细胞药物获批上市的超级重磅。媒体头条连番轰炸，整个医药行业对CAR-T疗法的热情更是持续高涨。许多在细胞疗法领域耕耘多年的生物技术新锐也在今年迎来了井喷式的收获，诸多CAR-T疗法显示出了大量喜人数据。使得原本无药可治的患者，生
PNAS：高级显微技术首次揭示肌肉的内在工作机制
2017年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --肌肉失活是一类十分普遍的现象，它小到简单的锻炼后的肌肉紧张，或严重到心脏衰竭或肌肉萎缩。最近，研究者们开发出一项新的技术能够观察到肌小节（组成骨骼肌以及心肌的基本结构）工作的机制。这一发现对于一系列有关肌肉失活相关机制的研究起到了推动性的作用。肌小节是肌肉组织最小的单元结构，这些结构的直径是一根头发的几百分之一。肌肉收缩依赖于肌小节中的所有分子共
UBE2O是蛋白复合体中的孤儿蛋白的质量控制因子
2017年8月8日/生物谷BIOON/---很多新生蛋白按照确定的化学计量比例被组装成多蛋白复合体。在这些多蛋白复合体中，单个蛋白亚基合成的不平衡会导致孤儿蛋白（orphan protein，即过量的蛋白亚基）。降解多蛋白复合体中的孤儿蛋白是细胞的一个主要的质量控制问题。科学家们对细胞如何识别这些“孤儿蛋白”，并且对它们进行选择性地标记以便被蛋白酶体降解，知之甚少。如今，在一项新的研究中，来自英国
《药物非临床研究质量管理规范》解读
一、《规范》修订的背景2003 年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》（原局令第 2 号），对规范行业行为，推动药品研发，确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长，以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用，需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化，以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
为什么晚上玩手机会降低睡觉质量？
2017年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --毫无疑问，我们的现代生活中已经离不开数码设备了，太阳下山之后依然如此。试问哪一位朋友没有过这样的经历呢：躺在卧室的床上，拿着智能手机、平板或者看着电视，舒服又惬意。不过，根据最近由休斯顿大学的研究者们发表在《Ophthalmic & Physiological Optics》杂志上的一篇文章称，数码设备发出的蓝光会导致睡眠紊乱的发生。（图片
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
Nat Med：利用CRISPR/Cas9恢复肌肉功能
图片来自iStockphoto/dra_schwartz。2017年7月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，研究人员利用CRISPR在小鼠体内成功地治疗一种被称作先天性肌营养不良1A型（congenital muscular dystrophy type 1A, MDC1A）的罕见疾病。这种疾病能够导致严重的肌肉萎缩和瘫痪。他们能够通过校正一种导致这种疾病的剪接位点突变恢复了这些小鼠
Cell：纤毛是肌肉中的脂肪形成的关键
在显微镜下观察到，一根原发性纤毛（顶部；红色和绿色）从一个FAP细胞（蓝色）中延伸出来。图片来自Daniel Kopinke。2017年7月16日/生物谷BIOON/---不管你喜欢不喜欢，当我们变老时，我们的肌肉细胞逐一地被脂肪细胞替换。当我们的肌肉遭受损伤时，这个过程会加速，而且这个过程的一种极端形式在杜兴氏肌肉营养不良（Duchenne muscular dystrophy, DMD）等肌肉
科学家首次鉴别出“肌肉力量”基因
2017年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自剑桥大学的研究人员通过研究首次在人类机体中鉴别出了能够影响肌肉力量的常见遗传因子；文章中，研究人员利用来自英国生物样本库中超过14万参与者的双手握力数据进行分析，同时结合英国、荷兰、丹麦和澳大利亚5万名参与者的相关数据，最终鉴别出了16个和机体肌肉力量相关的常见