NEJM：III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率，死亡风险下降31%
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验，一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌（即尿路上皮癌）的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势，每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
Science子刊：揭示GULP1调节尿路上皮癌中的NRF2-KEAP1信号通路机制
2020年8月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员与人工智能药物研发公司Insilico Medicine合作，在2020年8月18日的Science Signaling期刊上，发表了一篇标题为“GULP1 regulates the NRF2-KEAP1 signaling axis in urotheli
Keytruda+化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌III期临床失败
美国东部时间6月9日，默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的疗效，结果显示，与标准化疗相比，Keytruda联合化疗未达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。KEYNOTE-361（NCT02853305）是一项随机、开放标签3期临
罗氏VENTANA PD-L1（SP263）检测作为治疗尿路上皮癌的伴随诊断获批上市
2020年5月15日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1（SP263）检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导治疗决策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型，约占所有膀胱癌的90%。据《2018年
低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法！Jelmyto(丝裂霉素凝胶)滴注治疗完全缓解率达58%
Jelmyto是一种首创药物，由丝裂霉素(一种化疗药)和无菌水凝胶组成，被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素，从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。
君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
首个低级别上尿路上皮癌药物Jelmyto获FDA批准
16日，美国FDA宣布，批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto（丝裂霉素凝胶）上市，治疗低级别上尿路上皮癌（UTUC）。新闻稿指出，这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。大多数尿路上皮癌发生在膀胱，而UTUC发生在肾脏或输尿管，它可阻塞输尿管或肾脏，在一些患者中引起肿胀、感染和肾功能损害。UTUCs可分为低度恶性
美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48（disitamab vedotin）直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日，由荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的ADC新药RC48（disitamab vedotin，商品名：爱地希）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批，获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验，适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准
低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法！美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶)，完全缓解率58%
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已快速批准Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）肾盂肾盏凝胶制剂，这是一种首创的（first-in-class）药物，用于治疗成人低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）。Jelmyto通过优先审查程序获得批准，此前还被授予了突破性药物资格（B