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开拓药业普克鲁治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

强生放弃Erlead(阿帕他)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

Iterum公司sulopenem(培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

安斯泰来Xtandi(恩扎卢)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-03-28

研究发现高效率得到γ-羰基-叔类化合物方法

近日,国际著名期刊《自然通讯》(Nature Communications)在线发表了上海交通大学药学院孙占奎研究员课题组题为“Three-component radical homo Mannich reaction”的最新研究成果。该研究利用醛、仲胺、巯基化合物作为底物,实现了光催化的三组分自由基类曼尼希反应,可以高效率得到γ-羰基-叔胺类化合物。胺尤其

2021-02-21

BMS收购新基后业绩并表: 2020年来那度卖了121亿美元

百时美施贵宝发布2020年财报,这是完成对Celgene收购后首次公布业绩,2020财报显示全年收入425亿美元,增长63%;自此,百时美施贵宝拥有3个超50亿美元超级重磅品种,分别是Revlimid、Eliquis和欧狄沃。2020年百时美施贵宝最值得关注的几个方面:1.多发性骨髓瘤为代表的血液瘤已经是百时美施贵宝一个非常重要的领域,来那度胺、泊马度胺、阿

2021-02-13

强生Erlead(阿帕他)+Zytiga(醋酸阿比特龙)3期临床成功!

在中国,Erleada(安森珂®)和Zytiga(泽珂®)均已获批上市。

2021-02-13

强生Erleada(安森珂®,阿帕他)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-02-13

拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

美国FDA受理鼻腔给药甲磺酸二氢麦角(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解!

INP104将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。

2021-01-25