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诺华达拉非尼联合曲美替尼在中国递交第2个适应症上市申请

 7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。具体适应症未知。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS18

2019-07-12

新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案(PVd)获批

2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd),用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide,来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。今年5月,PV

2019-07-12

Targovax公司ONCOS-102联合Keytruda治疗PD-1难治性黑色素瘤展现强劲疗效数据

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Targovax ASA是一家专注于开发溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,评估溶瘤病毒ONCOS-102(Ad5/3-D24-GM-CSF)联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)治疗抗PD-1检查点抑制剂(CPI)难治性晚期黑色素瘤的临床研究获得了令人鼓舞的疗效数据。该研究入组的患者为接受抗PD

2019-07-09

带量采购后的医药市场,将何去何从?

变化、焦虑、恐惧、迷茫……过去这一年,千千万万的医药人,在各种变化的环境下探索前行的同时,也在见证着医药行业变革的历史。从2018年开始,“带量采购”从年初到年尾,一直绷紧着整个行业人的心弦,各种会议、论坛、文章,从年初热闹到年尾,一直到名单正式下发后,不少企业反倒有了一种解脱感。今年一季度销量慢慢出炉后,头部内外企亮眼的增长表现,掩盖不了很多行业人的悲观情绪。一面是某几个创新药在政策及以价换量的

2019-06-20

NEJM:联合用药延缓晚期乳腺癌的进展

2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——根据最近发表在《New England Journal of Medicine》上的一项三期研究,在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中,联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。医学博士Fabrice André和同事们随机将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者

2019-06-30

联合疗法可安全有效治疗晚期前列腺癌

2019年7月1日讯 /生物谷BIOON /——在2019年核医学与分子成像学会(SNMMI)年会上发表的一项研究表明,一种使用两种靶向治疗前列腺癌的新疗法在最大程度上提高了疗效,同时减少了副作用。前列腺癌是美国男性中除了皮肤癌之外最常见的癌症。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,在美国,每年约有17.5万名新的前列腺癌患者被确诊,超过3.15万名男性死于前列

2019-07-01

罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败

生物制药公司Exelixis近日在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示,其合作伙伴罗氏旗下基因泰克已告知,评估靶向抗癌药Cotellic联合肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗黑色素瘤的III期临床研究IMspire170没有达到主要终点。该研究在既往未接受治疗的BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者中开展,将Cotellic+Tecentriq组合与Keytruda进行对比。结果显示,C

2019-06-25

壹基金联合水滴公益启动“心智障碍者家庭支持计划”

6月20日上午,由深圳壹基金公益基金会、水滴公益共同发起的“心智障碍者家庭支持计划”宣布项目正式启动。中国精神残疾人及亲友协会主席温洪、壹基金理事会秘书罗海岳、水滴公益合作负责人王雅静、心智障碍者家长组织网络理事长戴榕以及多家心智障碍者家长组织代表参加启动会。著名演员陈妍希加入,成为心智障碍者家庭支持计划爱心大使,为心智障碍群体代言,与壹基金和水滴公益一起,通过联结家庭、社区与社会各界,通过接

2019-06-20

南方医科大学珠江医院完成国际首例三维可视化、ICG分子荧光联合增强现实技术导航的3D腹腔镜左半肝切除术

 近日,在国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项的支持下,南方医科大学珠江医院方驰华教授团队(项目名称:计算机辅助肝切除手术手术导航系统)完成了国际首例三维可视化、ICG(吲哚菁绿)分子荧光联合增强现实技术(AR)导航下的3D腹腔镜左半肝切除术。数字智能化肝脏外科的相关研究成果以“Digital and intelligent liver surgery in the new era:

2019-06-28

信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据积极

  信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据(壁报摘要# 8013,美国中部时间6月4日;口头发言摘要#

2019-06-21