拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)在欧盟获积极审查意见!
2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终
拜耳新配方nifurtimox(硝呋莫司)在美国提交上市申请,用于儿科患者!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新配方nifurtimox(硝呋莫司)的申请,这是一种易分割和易分散的片剂,用于治疗查加斯病(Chagas disease,又名南美洲锥虫病)儿科患者(0-18岁),以改善新生儿、婴儿和儿童基于体重调整的剂量给药。该申请基于CHICO II
拜耳Nubeqa关键III期临床显著延长总生存期!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了评估Nubeqa(darolutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期(OS)最终分析结果。数据显示,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延
拜耳Nubeqa(darolutamide)在日本获批,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Nubeqa(darolutamide),用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。该药将为日本的临床医生在治疗nmCRPC患者时提供
基石药业CS1001联合拜耳瑞戈非尼全球临床研究完成首例患者给药!
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临
拜耳与Dare Biosciences达成战略合作,开发阴道环Ovaprene!
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布与Daré Bioscience,一家致力于提高女性健康创新产品的临床阶段生物制药公司,签署了一项许可协议,根据该协议,一旦Daré Bioscience公司产品Ovaprene®获得美国FDA批准,拜耳将在美国市场推出该产品。消息发布后,Daré Biosc
武汉市卫健委通报:发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象
武汉市卫健康委31日通报,近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例,经专家会诊系病毒性肺炎,到目前为止调查未发现明显人传人现象,未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报,武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊,专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实
武汉市卫健委通报:发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象
武汉市卫健康委31日通报,近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例,经专家会诊系病毒性肺炎,到目前为止调查未发现明显人传人现象,未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报,武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊,专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实