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FDA加速批准了强生耐药性结核病治疗Bedaquiline

据华尔街日报报道,FDA已经加速批准了强生公司旗下用于治疗耐药性结核病的药物Bedaquiline。与正常批准过程相比,加速批准属于一种暂行批准,其需要的临床数据较少。 早前,强生称,bedaquiline有望成为近40年来首个具有全新作用机制的TB药物,同时也是有史以来首个明确用于MDR-TB的TB药物。

2013-01-02

大冢结核新药Deltyba获欧盟批准

欧盟批准大冢结核新药Deltyba,用作组合方案的一部分,用于肺耐多药结核病(MDR-TB)成人患者的治疗。此前,欧盟已授予Deltyba孤儿药地位。

2014-05-04

赛诺菲与TB联盟合作加速抗结核病药物开发

2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)周四宣布,已与非营利性组织——全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)达成了一项新的研究合作协议,加速抗结核病新化合物的发现及开发。 赛诺菲称,其目标是挑选出新颖的临床开发候选药物,来帮助阻击结核病的全球大流行。

2012-09-20

强生为其结核病药物寻求FDA快速批准

2012年11月27日 电 /生物谷BIOON/-- 强生公司正在采取措施使得其新的用于治疗耐药结核病的药物获得FDA的提前批准。本周的晚些时候FDA专家将对强生公司bedaquiline的团队进行彻底的检查,并根据其现有的二期研究数据做出判断。今天该机构就其安全性和有效性的数据进行了初步评议。 这将为其他研发人员寻求类似批准指明方向。强生公司希望使用其二期实验产生的替代终点的数据供FDA评估。

2012-11-27

Antimicrob Agents Ch:阿维菌素有望治疗结核病

2012年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,加拿大不列颠哥伦比亚大学的微生物学家发现一个用于治疗寄生虫病的药物有潜力治疗肺结核(TB)。 这项研究结果发表在本周的Antimicrobial Agents and Chemotherapy杂志上。 近40年前发现,发展中国家常用阿维菌素(Avermectin)类药物,以消除寄生型蠕虫。

2012-11-30

结核病十年战略蓝图将推动疫苗的研究开发

结核病(Tuberculosis ,TB)影响着全世界约1/3的人口,而且可能从新石器时代就已经开始了。尽管其在人类中的历史悠久,但目前仅有一个可用于预防结核病的疫苗,即卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin or BCG vaccine),该疫苗早在1908年研制成功,但它在成人中的预防效果有限。

2012-03-26

2种市售药物组合显示出治疗结核病潜力

2012年3月26日,一种药物组合成为数十年来结核病(tuberculosis,TB)治疗最有潜力的进步,一位专家在第243次全国会议暨美国化学协会(ACS)博览会上报道。这种治疗方法,通过组合2种已被FDA批准的药物,能对各种形式的耐药性结核杆菌以毁灭性的打击。 美国爱因斯坦医学院生化教授John Blanchard博士指出,结核病正危害着全球的公众健康。

2012-03-27

Nat Genet:结核病细菌耐药往往需要多个突变

2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/--根据新泽西州立大学一项新研究的证实:结核病耐药性不是一个全有或全无的现象。 相反,结核病致病细菌往往以分步进行的方式积累突变,虽然初始突变的影响最小,但病菌获得其他突变后会发展高层次的耐药。这项研究发表在Nature Genetics杂志上。 抗结核药物乙胺丁醇阻断病菌保护性细胞壁合成所需的细菌基因。

2013-09-02

TB Alliance推进结核病治疗方案PaMZ进入里程碑III期临床

全球结核病药物研发联盟将推进新型结核病治疗方案PaMZ至里程碑意义的全球III期临床。

2014-04-29

Science:复旦大学发现吡嗪酰胺抗结核病机制

自上世纪50年代以来,吡嗪酰胺就是用于结核病治疗的一线药物,但其发挥作用的机制却一直未得到很好的理解。中国复旦大学以及美国约翰斯·霍普金斯大学等机构的新研究解释了这种药物是如何消灭结核杆菌的。 研究人员发现,吡嗪酰胺进入患者体内后,通常会转化为具有活性的吡嗪酸。吡嗪酸可以绑定对结核杆菌至关重要的核糖体蛋白S1,阻止这种蛋白编码结核杆菌的脱氧核糖核酸,进而阻止结核杆菌产生维系其生存的其他蛋白。

2012-11-19