上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
2023-04-07
复旦大学蒋晨/孙涛团队开发新型递药系统，触发转胞吞作用，增强胰腺癌治疗
该论文报道的药物递送系统由于其特殊的设计，较之传统设计显示出更好的肿瘤穿透性，并且在原位PDAC模型中显示出优异的抗肿瘤效果。此外，该递送系统具有高度兼容性，可以作为一个有潜力的药物递送平台
2023-04-18
K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面，拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展，极大的节省了政府在医药领域的巨额开支，政策层面的
2023-03-17
ASC Nano：中山大学曹楠团队等建立心脏纤维化靶向给药治疗新策略
该研究开发了一种基于谷胱甘肽（GSH）响应的纳米颗粒（NPs）给药系统，能够将药物靶向递送至心肌梗死后心脏梗死区域内的活化心脏成纤维细胞（CFs）中，并实现对CFs的持续释放
2023-04-11
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批，来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究，旨在评估relma-cel的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。
2023-04-14
药明康德：2022年细胞及基因CTDMO营收13亿元
近日，药明康德发布2022业绩报告：2022年营收393.55亿元，同比增长71.8%；其中细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元，同比增长 27.4%。
2023-03-23
两会观察｜谁来兜底“孤儿药”？代表委员建言
罕见病药物由于研发困难、患者人数少等原因，药企大多不愿投入资金和精力研发，被称为“孤儿药”。“孤儿药”价格高昂的问题十分突出，使患者家庭面临巨大经济压力
2023-03-13