US首个美罗华生物仿制药！Celltrion和梯瓦Truxima（利妥昔单抗）获美国FDA批准
2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）开发的生物仿制药Truxima（rituximab-abbs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准成为首个美罗华（Rituxan）生物仿制药，作为一种单药疗法或与化疗联合用药，用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿
第8个生物仿制药！诺华山德士Ziextenzo（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim，培非格司亭），用于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的全部适应症，具体为：用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性
江森自控发布《新时代智慧医院白皮书》，助力中国医疗服务新升级
今日，全球多元化技术和工业领域领导者江森自控发布《新时代智慧医院白皮书》（以下简称“白皮书”）。基于对全国范围内负责医院管理、运维和医疗设施使用者的深度调研，江森自控提出了诠释智慧医院内涵的全新维度 -- “有思维、能感知、可执行”，并分享了新时代智慧医院建设的方法论与参考架构，以专业洞察和务实行动助推中国医疗服务新升级。此次活动受到业内专家的高度关注，复旦大学附属华山医院副院长勒建平、复旦医院后
强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药
2018年11月9日，诺华制药（中国）（以下简称：诺华制药）与瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）于今日达成战略合作协议，宣布从即日起，诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）的吸入剂产品线，包括昂润®（马来酸茚达特罗吸入粉雾剂）、希润®（格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、杰润®（茚达特罗格
勃林格殷格翰成为“关爱猫咪生命”官方合作伙伴
勃林格殷格翰宣布同“关爱猫咪生命”（CatCareforLife）项目新建合作。该项目于2018年4月由英国慈善机构“国际猫咪关爱”组织的下辖兽医分支“国际猫科动物学会”成立。勃林格殷格翰携手“国际猫咪关爱”组织共同致力于为兽医和猫主人提供支持，通过有效和定制的预防性医疗保健方案确保猫咪更长寿、更快乐、更健康。勃林格殷格翰宣布同“关爱猫咪生命”（CatCareforLife）项目新建合作。勃林格殷
广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
11月11日，广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知（以下简称实施方案）。该方案旨在促进广东省仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，推动医药产业实现高质量发展。鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使
信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请（NDA）。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理，之前，该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗（sintilimab）已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3
细数全球制药十强的基因治疗布局
近年来，基因治疗已经在罕见遗传病、癌症和病毒感染等适应症上显示出一定的疗效。经历了一段长时间的沉寂与挫败后，基因疗法迎来了崭新的活力。就在去年，FDA批准了首个治疗罕见遗传性视网膜疾病的基因疗法Luxturna？。大多数人对其基因治疗的前景是十分看好的，融资数额也屡创新高。制药巨头们也不得不正视当前的发展形势，传统商业模式面临越来越大的挑战和市场压力。考虑到落后
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
诺奖得主豪森：全球注射HPV疫苗晚了十年
“我认为，用激烈的方式来说，很多国家推广注射HPV疫苗晚了十年。应该在十年前就推广HPV疫苗的注射，如果是那样的话，就可以防止很多人患上宫颈癌甚至因此失去生命。”澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者在世界顶尖科学家论坛开幕式当天专访了2008年诺贝尔生理学或医学奖获得者Harald zur Hausen (哈拉尔德·楚尔·豪森)。他因发现导致宫颈癌的人类乳头状瘤病毒而获得了2008年诺贝