打开APP

DPIS 2024 | 第六届数字医疗与创新峰会议程更新,强生、敦力、雅、诺和诺德、百特、波士顿科学、拜耳、卡尔蔡司等名企已报名参会

第六届数字医疗与创新峰会暨金营奖颁奖典礼,将于2024年5月15-17日于上海举行,45+杰出演讲者分享他们的见解,60+世界著名品牌案例分

2024-04-22

Br J Pharmacol: 万古霉素+亚胺-西司他丁联合用药对肾脏有保护作用

万古霉素是医院使用的最常见的抗生素之一,但急性肾脏损伤是一个主要的限制因素。据报道,抗生素与万古霉素的常见组合可以加重和改善万古霉素引起的肾脏损伤。

2023-09-27

tebipenem HBr申请上市:治疗复杂尿路感染(cUTI),疗效媲美静脉厄他!

如果获批,tebipenem HBr将成为唯一一款可用于治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素,将改变临床实践。

2021-10-29

氏faricimab在欧进入审查:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获批,faricimab将是第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。

2021-07-29

恩病(CD)首个生物制剂头对头研究!强生Stelara(喜达诺)疗效媲美Humira(修乐),安全性略优!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-05-25

Iterum公司sulopenem(硫)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

乐、氏强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单

2021-02-20

达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

安进华生物类似药RIABNI获FDA批准上市

近日,安进公司向外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月

2020-12-20

剑指华!安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18