百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202
BioCryst血浆激肽释放酶抑制剂berotralstat在美欧日进入审查！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物，用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理berotralstat（BCX7353，胶囊剂）的营销授权申请（MAA），这是一种每日口服一次的药物，用于预防遗传性血管水肿（HA
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BLA），这是一种研究性B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T
百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸（S1
全球抗疫一团乱，华人学者：美英错失防控黄金期
“本周是世界抗疫开始后最为混乱无序的一周。”3月15日晚，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发文表示。这一周，意大利处于崩溃边缘，开始封城；英国放话“群体免疫”，引发全世界热议和来自本国的抗议；美国遭受了来自本国和国际各种质疑，宣布进入紧急状态；中国被境外输入困扰，张文宏称上海专家团队已做好“二次过草地”的准备……面对这样的混乱，3月15日，美国俄亥俄州立
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在
百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合获美国FDA加速批准！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）1mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）3mg/kg免疫组合方案（O1Y3组合），用于治疗先前接受过口服激酶抑制剂索
信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药，在美欧已进入审查！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（研发代号：IBI375）的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Mayzent（siponimod），用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者，具体为：存在以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病患者，延缓身体残疾的
2019销售额破亿，润美康利动品规抢占便秘用药终端市场
据悉，由北京润美康医药有限公司独家代理销售的利动（乳果糖口服溶液）60ml和袋装规格产品于2019年全年销售额突破1亿大关。利动（乳果糖口服溶液）自2014年上市以来，在药店终端和第三医疗终端的销售额呈飞涨趋势，取得了不错的市场占有率。随着人们生活水平以及习惯的改变，使许多“现代病”的发病率呈不断上升的趋势，便秘也已逐渐成为居民的常见疾病之一，有数据显示：在