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百时施贵宝Opdivo治疗新诊断MGMT甲基化胶质母细胞瘤(GBM)3期临床失败!

与安慰剂相比,Opdivo未能改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2020-12-24

剑指罗氏罗华!安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

GSK抗炎药Nucala(泊利单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

百时施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟即将获批,已在美国上市!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2020-12-15

疾控中心:新冠病毒去年12月中就在美国出现

目前,美国新冠肺炎确诊病例超过1350万,死亡病例正逐渐逼近27万。美国媒体11月30日报道说,刚刚过去的11月,美国多项疫情数字不断出现新的纪录。而在今年的最后一个月,还会出现更高的纪录。面对疫情数字的冲高和由疫情引发的困境逐渐显现,美国确实压力山大。报道说,在疫苗大规模投入使用前,美国还要经历更糟糕的时期。根据美国疾控中心的预计,到12月中,美国死亡病例

2020-12-01

鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

罗氏/艾伯维Venclexta+罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/罗华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

百时施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤:深度持久缓解,改善生活质量!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-12-08

AXS-05(右沙芬/安非他酮调释片)快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害!

治疗12个月后,有90.9%的患者实现临床治愈(MADRS≤10)。

2020-12-06