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美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC),2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。

2021-08-16

益普生从美国撤回RARγ激动剂palovarotene上市申请:可有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-08-16

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)遭美国FDA拒绝批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-08-16

美国FDA批准默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima:将改变临床实践!

在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2021-08-13

独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA批准新适应症!

Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

2021-08-16

美国首个蜱传脑炎(TBE)疫苗!辉瑞TICOVAC获批:用于≥1岁人群主动免疫接种,预防TBE有效率近100%!

TICOVAC是美国第一个TBE疫苗,在美国以外地区已有超过45年使用经验,自1976年以来分发超过1.7亿剂。

2021-08-15

美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格:治疗威尔逊病,恢复铜稳态!

VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体,旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白,恢复铜稳态。

2021-08-15

美国FDA批准赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviazyme:治疗≥1岁晚发型庞贝病(LOPD)患者!

Nexviazyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2021-08-14

美国科学家:生酮饮食是一种促进疾病的“灾难”

  近几年来,生酮饮食法迅速流行了起来,几乎成了减肥界的扛把子。只要一提减肥,肯定有人给你“墙裂”推荐生酮饮食法。而“管住嘴,迈开腿”的终极减肥大法似乎已淡出江湖。到底什么是生酮饮食呢?也许有的人还不大了解。生酮饮食(Ketogenic Diet,KETO)是一个通过摄入极低碳水化合物和大量脂肪的饮食策略。说白了,就是少吃甚至完全不吃碳水

2021-08-05