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美国FDA批准Amvuttra:治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!

Amvuttra每3个月皮下注射一次,可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生,显著改善神经损害&生活质量!

2022-06-14

美国FDA批准安进Riabni:治疗类风湿性关节炎(RA)!

Riabni是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)的生物类似药。

2022-06-15

默沙东Keytruda在美国进入审查:辅助治疗IB-IIIA期肺癌,显著延长无病生存期!

在IB-IIIA期NSCLC患者中,无论PD-L1表达状态如何,与安慰剂相比,Keytruda辅助治疗显著延长无病生存期(DFS),将疾病复发或死亡风险降低24%。

2022-06-13

国药企“双艾方案”显著延长晚期肝细胞癌患者生命

由中国知名专家担任全球主要研究者开展的一项研究结果表明,对比索拉非尼,卡瑞利珠(艾瑞卡®)单抗联合阿帕替尼(艾坦®)(又称:“双艾”方案)作为一线治疗,可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生

2022-05-14

美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!

efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。

2022-06-08

美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!

Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。

2022-06-08

百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!

Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2022-06-08

NIH与MPP、WHO达成许可协议,允许各国药企使用

世界卫生组织(WHO)宣布,其新冠肺炎技术获取池(C-TAP)联合药品专利池(MPP)与美国国立卫生研究院(NIH)达成了一项许可协议。

2022-05-15

葛兰素史克Priorix获美国FDA批准:用于≥12个月人群接种,预防麻疹、腮腺炎、风疹!

Priorix用于12个月及以上人群,进行主动免疫,以预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR,麻风腮)。

2022-06-08

美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02