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美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!

PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。

2022-02-18

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2022-02-18

美国FDA授予礼来单抗bebtelovimab紧急使用授权(EUA):治疗轻中度患者!

bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘突蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

2022-02-17

KRASG12C抑制剂adagrasib在美国进入审查,再鼎医药引进中国!

数据表明,adagrasib治疗的客观缓解率(ORR)达43%、疾病控制率80%。

2022-02-17

美国CDC公布15天废水检测数据:98%的监测站检出新冠病毒

  由于废水检测并不取决于人们是否意识到自己感染新冠病毒,或者根本没有任何症状。因此,它往往是一个社区最早的预警信息,即新冠疫情感染浪潮即将到来。据估计,40%到80%新冠病毒感染者会在粪便中释放病毒RNA,这使废水和污水成为监测病毒传播的重要机会。为掌握有关新冠疫情趋势的重要信息,美国疾病预防控制中心(CDC)已启动了国家废水监测系统(

2022-02-08

诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)!

ensovibep是采用三特异性独特设计,靶向S棘突蛋白上3个不同位点,提高效力并防止病毒通过突变逃逸。

2022-02-11

iPS细胞制造厂(Peace Engine-Kyoto)获得美国第三方机构cGMP认证

开始为日本与美国销售和承包生产临床级iPS细胞株

2022-02-10

百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)获美国FDA优先审查!

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,在关键3期TRANSFORM研究中,疗效显著优于20多年来的标准护理方案。

2022-02-18

美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!

通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质,但保持参与生理性血管愈合的通路完整,FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞(MI)等事件。

2022-02-14

美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD):用于≥60岁老年人群!

MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。

2022-02-15