替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
2021-09-14
美国CDC：不接种疫苗死亡风险将增11倍！
任谁也不会想到，新冠疫情爆发一年多后，传染性更强的德尔塔变异毒株在全球130多个国家和地区引发疫情再次蔓延，致使全球新增确诊病例数多次反弹。加上这几天国内莆田疫情爆发，36名小学生感染新冠 ，又出现了一些质疑新冠疫苗有效性的声音。疫苗到底能不能起到防护作用，能否降低死亡风险？近日美国疾病控制和预防中心（CDC）给出了令人震惊的答案—不
2021-09-16
再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
2021-09-16