礼来向美国FDA提交donanemab上市申请:治疗早期AD,延缓认知功能下降!
donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD),β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。
2021-10-27
美国研究:这种广泛使用的化学物质或导致每年10万人早逝
发表在《Environmental Pollution》上的一项新研究中,来自美国纽约大学和爱荷华大学的研究人员发现,名为邻苯二甲酸盐的合成化学物质可能导致美国55至64岁人群每年约91000至107000人过早死亡。体内邻苯二甲酸盐含量最高的人的全因死亡风险更高,尤其是死于心血管疾病。邻苯二甲酸盐(Phthalates)是一类广泛使
2021-10-21
美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格!
nemvaleukin是一种新型工程化白细胞介素-2(IL-2)变体免疫疗法,Keytruda是一种PD-1免疫检查点抑制剂。
2021-10-26
美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!
Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。
2021-10-26
美国FDA批准罗氏Susvimo:15年来首个新药,每年给药2次,疗效媲美每月注射!
Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。
2021-10-24
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
美国疾控中心暂时推荐默沙东Vaxneuvance(114)-Pneumovax23序贯方案:用于适当成年人群!
Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
2021-10-22