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礼来与美国政府签订7.2亿美元协议:供应60万剂单抗bebtelovimab!

bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

2022-02-12

美国FDA和CDC牵头调查接种mRNA疫苗后患心肌炎的风险情况

发表在美国医学会旗下杂志《JAMA Network》上的一项最新研究调查了美国人群接种辉瑞/BioNTech(以下简称辉瑞)和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险情况。该研究由美国食品药物管理局(FDA)、美国疾病控制中心(CDC)、杜克大学和埃默里大学等研究机构和医院的研究人员联合完成。该研究使用了从CDC的VAERS报告系统获得的数据,这些数据经过交叉核

2022-02-01

吉利德Yescarta美国标签更新:预防性使用类固醇可改善细胞因子释放综合征(CRS)!

2021年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。

2022-02-12

CA最新癌症统计:美国癌症死亡率较峰值下降32%,肺癌生存率提高,乳腺癌发病率缓慢增长

每年美国癌症协会(ACS)都会预估美国新发癌症病例和死亡人数,并汇编基于人口的癌症发生率和结果的最新数据。2022年,最新的研究报告(发病率数据截至2018年,死亡率数据截至2019年)发表在影响因子高达508.702的“神刊” CA: A Cancer Journal for Clinicians 上。报告指出,在过去28年中,美国死于癌症的风险有所下降。

2022-02-05

美国FDA批准罗氏Vabysmo:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步,可根据患者需要提供灵活的给药方案。

2022-01-31

美国FDA授予DZD9008(sunvozertinib)突破性疗法认定:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌!

DZD9008是一种选择性、不可逆的新型EGFR抑制剂。

2022-01-31

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)美国新适应症申请状态更新!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2022-01-31

默沙东捷足先登,赛诺菲/再生元在美国撤回抗PD-L1疗法Libtayo新适应症申请!

Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。

2022-01-31

美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp):治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2022-01-27

阿斯利康/Ionis配体偶联反义药物eplontersen获美国FDA孤儿药资格!

eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物,可减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生。

2022-01-26