美国FDA批准Bydureon BCise(艾塞那肽缓释剂):儿科患者首个GLP-1 RA周制剂!
Bydureon BCise用于10-17岁青少年,辅助饮食和运动,改善血糖控制。
2021-07-24
美国FDA授予罗氏/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!
在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。
2021-07-22
继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
2021-07-22
全球第一个全口服药物fexinidazole获美国FDA批准:只需服药10天,来自赛诺菲/DNDi!
fexinidazole是第一个治疗人类非洲锥虫病(HAT或昏睡病)的全口服制剂。
2021-07-20
默沙东Vaxneuvance(V114)获美国FDA批准:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
2021-07-18
美国FDA批准首款ROCK2抑制剂Rezurock,烨辉医药引进中国!
Rezurock(belumosudil)有潜力成为cGVHD治疗模式的基石疗法。在中国,烨辉医药已启动临床试验。
2021-07-18