新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准,齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC),2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
美国FDA批准默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima:将改变临床实践!
在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。
2021-08-13
美国首个蜱传脑炎(TBE)疫苗!辉瑞TICOVAC获批:用于≥1岁人群主动免疫接种,预防TBE有效率近100%!
TICOVAC是美国第一个TBE疫苗,在美国以外地区已有超过45年使用经验,自1976年以来分发超过1.7亿剂。
2021-08-15
美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格:治疗威尔逊病,恢复铜稳态!
VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体,旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白,恢复铜稳态。
2021-08-15
美国FDA批准赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviazyme:治疗≥1岁晚发型庞贝病(LOPD)患者!
Nexviazyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。
2021-08-14
默沙东Keytruda(可瑞达)单药方案获美国FDA受理:治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌!
Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。
2021-08-15
艾伯维在美国推出Skyrizi 150mg注射液:维持期每年仅注射4针,提高治疗体验!
Skyrizi是艾伯维“后修美乐时代”的关键产品之一,头对头3期临床疗效击败诺华Cosentyx(可善挺,苏金单抗)。
2021-08-15