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罗氏明星诊断产品F1CDx获美国FDA批准:筛查适合Keytruda治疗的MSI-H实体瘤患者!

MSI-H是指高微卫星不稳定性,MSI-H肿瘤中,DNA修复机制存在缺陷。

2022-02-22

美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-02-19

祝贺中科院微生物所黄力研究员当选美国微生物科学院院士

  美国微生物科学院(American Academy of Microbiology,AAM)正式公布2022年度美国微生物科学院院士(Fellow)入选名单,中国科学院微生物研究所黄力研究员当选。作为世界上历史悠久的生命科学组织“美国微生物学会(American Society of Microbiology,ASM)”的下设机构之一

2022-02-18

美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单次口服,治疗≥12岁患者!

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

2022-02-21

勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-02-26

美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!

PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。

2022-02-18

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2022-02-18

美国FDA授予礼来单抗bebtelovimab紧急使用授权(EUA):治疗轻中度患者!

bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘突蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

2022-02-17

KRASG12C抑制剂adagrasib在美国进入审查,再鼎医药引进中国!

数据表明,adagrasib治疗的客观缓解率(ORR)达43%、疾病控制率80%。

2022-02-17

美国CDC公布15天废水检测数据:98%的监测站检出新冠病毒

  由于废水检测并不取决于人们是否意识到自己感染新冠病毒,或者根本没有任何症状。因此,它往往是一个社区最早的预警信息,即新冠疫情感染浪潮即将到来。据估计,40%到80%新冠病毒感染者会在粪便中释放病毒RNA,这使废水和污水成为监测病毒传播的重要机会。为掌握有关新冠疫情趋势的重要信息,美国疾病预防控制中心(CDC)已启动了国家废水监测系统(

2022-02-08