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亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物APG-115获批进入美国临床

APG-115的所有CMC生产,包括在美国GMP条件下的临床用药、临床前GLP毒理试验还有临床方案设计,均是亚盛医药团队在中国完成的!这是个真正意义上的国产NCE药进军美国,一次性获得美国FDA批准临床IND在美国开展临床一期!

2016-06-02

Aduro Biotech抗肿瘤新疗法临床三期研究折戟

肿瘤免疫疗法已经成为当今肿瘤治疗领域的热点和趋势。包括检验点疗法和CAR-T疗法等技术在过去几年中都取得了不俗的研究成果。然而相比于这些同伴,另一种肿瘤免疫疗法——肿瘤治疗性疫苗的前行之路则是坎坷不断。最近,著名生物医药公司Aduro Biotech宣布公司开发的抗肿瘤疫苗联合疗法治疗胰腺癌的临床II期研究测地宣告失败。这也给本就暗淡的肿瘤疫苗研究领域再一沉重打击。

2016-05-20

LOXO公司新型抗肿瘤药物临床I期研究现曙光

在最近召开的AACR会议上,来自美国斯坦福特的生物医药公司Loxo Oncology公司公布了一个令人振奋的消息。公司开发的新型抗癌药物KOXO-101在临床I期研究中表现出良好效果。目前该药物正在进行临床II期研究的准备过程中。

2016-04-22

上海复宏汉霖生物技术选择Medidata临床云平台开展国内III期肿瘤学研究

中国生物技术公司采用Medidata电子数据采集、随机化分配和药品供应管理一体化云技术解决方案,提升临床试验研究效率

2016-03-24

韩国药企GeneOne与美国Inovio开发的Zika疫苗临床前试验获得成功

继埃博拉、中东呼吸综合征之后,Zika(寨卡)病毒在2016年来袭,在全球范围内引发了恐慌,该病毒被认为与婴儿小头畸形症有关。

2016-03-01

美国心脏病学会美国心血管病患者护理协会合并

北京2016年1月15日电 -- 美国心脏病学会(ACC)和美国心血管病患者护理(SCPC)宣布合并,将结合SCPC认证以及ACC心血管注册数据库、质量改进及培训的内容,为医院及其他机构......

2016-01-20

吉利德肿瘤管线再受挫!单抗药simtuzumab II期临床接连失败

吉利德对simtuzumab寄予厚望,但该药在胰腺癌和特发性肺纤维化II期研究中接连失利,为其商业前景蒙上了厚重的阴影。

2016-01-17

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评

百济神州(BeiGene)公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。

2016-01-18

国内首现肿瘤囊泡抗癌技术 盛齐安公司临床试验进行中

一种可能比Car-T技术应用范围更广的肿瘤生物免疫治疗方法,正在中国展开临床试验。日前,记者从中国疾病生物治疗大会上获悉,这项全球首创的技术被称为肿瘤囊泡生物免疫治疗技术,由湖北盛齐安生物科技有限公司自主研发,而其可以应用于更广泛的肿瘤治疗领域,且具有低毒高效的特点,成为当日会议关注的一个焦点。

2015-12-28

默克重磅肿瘤药TH-302 III期临床宣告失败

默克研发部门负责人表示司决定不再进行TH-302在软组织肉瘤和胰腺癌中的研究,并且将会尽快决定是否继续进行其它的临床试验。从声明中可以看出,TH-302的前景不容乐观。

2015-12-09