改变BRCA晚期卵巢癌临床实践！阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获美国FDA批准
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者，具体为：仅FDA
艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗
美国时间2018年11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾
索元生物抗肿瘤创新药的突破性研究成果将在美国血液学年会展示
精准医疗领军企业索元生物今日宣布：将在2018年12月1日至12月4日举行的美国血液学年会（ASH）上将以学术壁报形式展示两项关于DB102（enzastaurin）的新进展。第一张学术壁报通过对既往弥漫性大B细胞淋巴瘤（DBLCL）维持疗法的一个三期临床试验的回顾性分析发现一个全新的可预测DB102药物疗效的生物标记物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1
CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验设计原则
一、背景简介随着肿瘤免疫治疗的发展，细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）在淋巴造血系统恶性肿瘤，如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品，国内、国外监管机构对产品的特性、尤其是临床疗效和安全性风险的特点和评价还在不断积累经验，尚未制定出成熟的技术标准。目
基石药业任命原默沙东全球肿瘤临床研发执行总监谢毅钊博士出任高级副总裁兼首席转化医学官
近日，基石药业（苏州）有限公司宣布，任命谢毅钊博士为公司临床发展部高级副总裁兼首席转化医学官。谢博士拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验，他的加入将进一步加强公司管理团队的能力，加强基石药业在临床开发的核心优势，并巩固公司在中国创新生物制药公司中的领先地位。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。作为高级副总裁兼首席转化医学官，谢毅钊博士将负责药物从早期临床直至概念验证阶段（
首个与肿瘤类型无关的"广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获美国FDA批准，治疗NTRK融合实体瘤
2018年11月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者，具体为：没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。此次批准，
盟科医药新型抗生素在美国的二期临床顺利完成首例患者入组
盟科医药今天宣布，contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组，这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌，包括甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐万古霉素肠球菌（VRE）导致的急性皮肤和皮肤组织感染（ABSSSI）。Contezolid acefosamil (别名MRX-4)是口服抗生素contezolid（MRX-I）的前药，后者正在中国开展治疗复杂性皮
盟科医药新型抗生素Contezolid Acefosamil美国二期临床试验顺利完成首例患者入组
盟科医药今天宣布，contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组，这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌，包括甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐万古霉素肠球菌（VRE）导致的急性皮肤和皮肤组织感染（ABSSSI）。Contezolid acefosamil (别名MRX-4)是口服抗生素contezolid（MRX-I）的前药，后者正在中国开展治疗复杂性皮肤及软组织感
默沙东肿瘤管线：两款新信号通路抗体发布临床新数据
肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了实验性抗LAG-3疗法（MK-4280）和实验性抗TIGIT疗法（MK-7684）的I/II期剂量发现研究的初步安全性和疗效数据。LAG-3和TIGIT是两种负免疫调控因子，在下调免疫应答中起着不同的作用。此次公布的初步研究结果显示，两种疗法作为单药疗法和组合疗法具有可接受的安全性，
天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境”）今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症