2013年中国十大重磅处方药名单公布
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知
2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,为保障用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。
Sucampo及雅培宣布日本首个慢性便秘处方药AMITIZA获批
2012年7月5日,Sucampo制药(SPI)和雅培(Abbott)公司今天宣布,SPI全资子公司Sucampo制药有限公司药物AMITIZA(lubiprostone)已获日本卫生劳动福利部批准,这是种处方药,用于慢性便秘(不包括由气质性病变引发的便秘)。
2013年度中国非处方药生产企业综合排名发布
2013年6月25日举办的“第十届中国自我药疗年会非处方药品牌发展论坛”发布了2013年度中国非处方药生产企业综合统计排名及非处方药产品综合统计排名,获奖名单如下: 榜单一: 榜单二: 榜单三: (生物谷Bioon.com)
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
Epanova将成为治疗散发性高甘油三酯血症的畅销处方药
Omthera医药公司公布了对比Epanova和Lovaza生物利用度两周的药代动力学研究的可喜结果。通过两周在52名志愿者进行的低脂肪饮食试验,结果显示Epanova能显著增加EPA和DHA含量,而且是Lovaza的五倍之多。 另外,公司称Epanova能使体内EPA和DHA的浓度增加448%,而Lovaza只能增加90%。
PLoS ONE:常见处方药或可影响阿尔兹海默氏症的发展
2013年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS One上的一篇研究报告中,来自西奈山医学中心的研究者通过研究揭示了,常见的医疗用药或许可以影响阿尔兹海默氏症疾病的开始和发展。
CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知
2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。