显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了satralizumab的营销授权申请（MAA），并授予其加速评估资格（Accelerated Assessment）。预计FDA和EMA人
罗氏未来创新产品亮相第二届进博会 ，打造“以患者为中心”的个体化医疗创新之路
2019年11月6日，罗氏集团携旗下制药和诊断两大核心业务，联袂亮相第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）。罗氏制药中国重磅展示其在乳腺癌、肿瘤免疫治疗、流感等重大疾病领域的未来创新产品。罗氏创始家族代表及罗氏集团董事会副主席André Hoffmann先生、罗氏制药中国总裁周虹女士亲临现场，与来宾们共同见证罗氏制药在华的最新成果。现场，罗氏还与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战
罗氏与Dicerna签署$17亿协议，开发乙肝病毒RNAi疗法DCR-HBVS！
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司，致力于利用其专有的RNA干扰（RNAi）技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日，该公司宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议，利用Dicerna公司专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的创新疗法。此次合作将集中于
罗氏Xofluza获美国FDA批准扩大适应症，用于流感并发症高危人群
2019年10月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份补充新药申请（sNDA），用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感，以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物，具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶（
罗氏美罗华 III期临床疗效显著优于吗替麦考酚酯(MMF)
2019年10月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的III期临床研究PEMPHIX（NCT02383589）的数据。在美国和欧盟，MabThera/Rituxan分别于2018年6月和2019年3月获批，用于中度至重度寻常型天疱疮（PV
罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的III期临床研究IMbrave150（NCT03434379）达到了共同主要终点。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未
罗氏Tecentriq+Cotellic组合治疗黑色素瘤挑战Keytruda失败
将罗氏Tecentriq与Exelixis的药物Cotellic作为一个组合来治疗黑色素瘤，这是一个不错的想法。Cotellic最初是由Exelixis发现的一种口服选择性小分子MEK抑制剂，之后转向与罗氏进行联合开发。2015年，美国FDA批准Cotellic联合Zelboraf，用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者。不幸的是，这也许只能是个想法，因为T
罗氏Tecentriq+Cotellic组合治疗黑色素瘤挑战Keytruda失败！
将罗氏Tecentriq与Exelixis的药物Cotellic作为一个组合来治疗黑色素瘤，这是一个不错的想法。Cotellic最初是由Exelixis发现的一种口服选择性小分子MEK抑制剂，之后转向与罗氏进行联合开发。2015年，美国FDA批准Cotellic联合Zelboraf，用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者。不幸的是，这也许只能是个想法，因为T
罗氏基于血液的下一代测序产品首个前瞻性研究成功准确识别ALK阳性肺癌患者！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST（血液首个检测筛选试验）单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究，正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，这些患者经基于血液的下一代测序（NGS）ctDNA检测确定为
Genome Med：人工智能助力克罗恩氏病的治疗
2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近的研究中，科学家开发了一种计算方法，可以帮助增进对克罗恩病（Crohn Disease，一种引起消化道炎症的疾病）的理解和治疗。 由罗格斯（Rutgers）领导的这项研究发表在《Genome Medicine》杂志上。该研究利用人工智能检查了111人中克罗恩氏病的遗传特征。该方法揭示了以前未发现的与疾病相关的基因，并准确预测了其他