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首个“不限癌种”靶向抗癌药Rozlytrek加拿大获批,治疗NTRK融合实体瘤!

2020年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。Rozlytrek是罗

2020-04-29

risdiplam显著提高1型SMA婴儿生存率、改善运动里程碑!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性全球FIREFISH Part 2研究(NCT02913482)的一年数据。结果显示,研究达到主要终点:risdiplam显著改善了1型SMA婴儿的存活率和运动里程碑。这些数据被选入第72届美国神经病学学会(AAN)

2020-04-29

多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展和丘脑萎缩,越早治疗效果越好!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期(OLE)的新分析数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的

2020-04-29

剑指安维汀®!绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

剑指华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿

2020-04-06

多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和

2020-04-21

2020年制药业创新和发明指数:、AZ分列榜首

生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一

2020-04-11

作为克病患者,我们应该如何吃?

克罗恩病是一种炎症性肠道疾病,可引起胃肠道系统中任何部位的炎症,但最常见的是肠炎。目前克罗恩病没有治愈的方法,但其症状可以得到缓解,在此期间,患者的症状会减少,甚至没有任何症状。由于缓解期与复发期会交替出现。因此治疗的目标是尽量减少复发,并尽可能长时间保持疾病的缓解。

2020-04-07

三大王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提

2020-04-16

以“武汉病毒”命名产品 诊断道歉背后该有哪些反思?

 4月1日晚,一篇关于罗氏诊断的稿子刷屏。究其原因,是在阿根廷国家官方网站argentina.gob.ar发布的一份新冠病毒检测试剂清单中,罗氏诊断对于三款试剂盒的名称中带有“Wuhan Cov”字样,而且在官网也有该字样。4月1日晚间,罗氏诊断就此事发表了《声明》:这则声明只能说中规中矩,对于命名引发的伤害,并未提及。在国际医学类组织均有标准化名

2020-04-03