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首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

发布risdiplam治疗婴儿、儿童和成人SMA两年研究新数据

 日前,罗氏旗下基因泰克发布了关键试验SUNFISH第1部分中2-25岁2型或3型脊肌萎缩症(SMA)患者接受risdiplam治疗两年的积极数据。探索性疗效分析的结果显示,与自然史数据相比,risdiplam治疗24个月后可显着改善患者运动功能。此外,一项针对此前接受过治疗的6个月至60岁各种类型SMA患者的试验JEWELFISH的12个月初步数

2020-06-16

儿童义走”迈入第十一年,以创新形式让关爱汇聚“云端”

2020年6月18日,罗氏制药中国携手爱佑慈善基金会正式启动“2020年罗氏儿童义走”,这也是罗氏制药中国连续第11年开展援助弱势儿童的公益项目。作为“义走”新十年的开端,罗氏向公众发起线上公益捐步活动,并为爱“配捐”100万元善款,为全国的血液病及肿瘤贫困患儿送去希望,助力患儿及其家庭“走”出困境的同时,也鼓励公众 “走”出健康,“走”近公益。

2020-06-18

PI3K/AKT通路抑制剂ipatasertib III期临床:PTEN功能缺失mCRPC中疗效强劲!

ipatasertib是一种口服的、高度特异性的小分子药物,可靶向并结合AKT(蛋白激酶B)的所有三种亚型,阻断PI3K/AKT信号通路。

2020-06-22

Tecentriq(泰圣奇)联合化疗III期临床获得成功!

与化疗相比,Tecentriq+化疗显著提高了病理学完全缓解率(pCR)。

2020-06-18

CD20单克隆抗体治疗膜性肾病 Agios地中海贫血疗法入围

上周FDA共发出10项孤儿药资格,其中涉及7款小分子疗法,以及治疗膜性肾病、胃癌的单克隆抗体和进行性多灶性白质脑病免疫疗法,今天这篇文章为大家做一个盘点。药物:Dersimelagon(MT-7117)研发企业:田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)治疗疾病:卟啉病的皮肤变异(包括疾病皮肤表现的治疗和预防)简介:卟啉病是一类由于血红

2020-06-16

Ocrevus新输液方案获欧盟批准

5月28日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症(MS)的治疗。这项批准是基于EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极审查意见。此次批准是基于随机、双盲ENSEMBLE PLUS研究的数据。该研究显示,在复发缓解型多发性硬化症(RR

2020-06-03

risdiplam:显著改善运动功能,快速持续提高SMN蛋白水平!

risdiplam是一种剪接修饰剂,有潜力成为治疗全部3种类型SMA的首个口服药物。

2020-06-15

glofitamab治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

在各个NHL亚组中显示很高的总缓解率(46-67%)、完全缓解率(31-52%)。

2020-06-14

/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!

与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。

2020-06-13